L'apport oral diminue-t-il le score de douleur postopératoire chez les enfants
L'effet de la prise orale sur le score de douleur chez les enfants subissant une herniorraphie
Le score de douleur après une chirurgie de réparation d'une hernie inguinale chez les enfants a diminué au fil du temps dans les études précédentes. La prise orale postopératoire est généralement reprise deux heures après une intervention chirurgicale mineure dans la plupart des établissements, ce qui peut influencer le comportement des enfants et le score de douleur.
Une étude récente suggère que la prise orale une heure après une intervention chirurgicale mineure n'augmente pas l'incidence des nausées et des vomissements postopératoires.
Le critère d'évaluation principal des investigateurs est de clarifier si l'apport oral postopératoire influence le score de douleur postopératoire chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japon, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 18 mois à 12 ans subissant une chirurgie de réparation unilatérale élective d'une hernie inguinale
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique, retard de développement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 2 heures après la chirurgie
les enquêteurs autorisent les patients à reprendre la prise orale deux heures après la chirurgie et observent le comportement et le score de l'enfant ; cri, expression faciale, expression verbale, torse, jambes, activité et consolabilité
|
|
|
Expérimental: 1h après l'opération
les enquêteurs autorisent les patients à reprendre la prise orale une heure après la chirurgie et observent le comportement et le score de l'enfant ; cri, expression faciale, expression verbale, torse, jambes, activité et consolabilité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
si l'apport oral influence le score de douleur postopératoire chez les enfants
Délai: 90 minutes après la chirurgie
|
le degré de douleur est évalué à l'aide de mCHEOPS et FLACC chez les jeunes enfants, et à l'aide de FPS-R chez les enfants plus âgés (8 ans ou plus)
|
90 minutes après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nausées et vomissements postopératoires
Délai: 4 heures en moyenne
|
tous les enfants doivent rester à l'hôpital pendant 3 heures, puis les médecins rendent visite à l'enfant et décident de le sortir ou non.
Par conséquent, la plupart des enfants restent à l'hôpital environ 4 heures.
|
4 heures en moyenne
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pain and oral intake
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .