Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy przyjmowanie doustne zmniejsza ból pooperacyjny u dzieci

9 września 2016 zaktualizowane przez: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Wpływ przyjmowania doustnego na ocenę bólu u dzieci poddawanych operacji przepukliny

W poprzednich badaniach ocena bólu po operacji plastyki przepukliny pachwinowej u dzieci zmniejszała się wraz z upływem czasu. W większości placówek pooperacyjne przyjmowanie doustne jest zwykle wznawiane dwie godziny po niewielkim zabiegu chirurgicznym, co może wpływać na zachowanie dzieci i ocenę bólu.

Niedawne badania sugerują, że przyjmowanie doustne jedną godzinę po drobnej operacji nie zwiększa częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badaczy jest wyjaśnienie, czy pooperacyjne spożycie doustne wpływa na ocenę bólu pooperacyjnego u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japonia, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 18 miesięcy do 12 lat poddawane planowej operacji plastyki jednostronnej przepukliny pachwinowej

Kryteria wyłączenia:

  • choroba neurologiczna, opóźnienie rozwoju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2 godziny po zabiegu
badacze pozwalają pacjentom wznowić przyjmowanie doustne dwie godziny po operacji i obserwować zachowanie dziecka oraz ocenę; płacz, wyraz twarzy, wyraz werbalny, tułów, nogi, aktywność i pocieszanie
Inny: dwie godziny
Eksperymentalny: 1 godzina po zabiegu
badacze pozwalają pacjentom wznowić przyjmowanie doustne godzinę po operacji i obserwować zachowanie dziecka oraz ocenę; płacz, wyraz twarzy, wyraz werbalny, tułów, nogi, aktywność i pocieszanie
Inny: jedna godzina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy przyjmowanie doustne wpływa na ocenę bólu pooperacyjnego u dzieci
Ramy czasowe: 90 minut po zabiegu
stopień bólu ocenia się za pomocą mCHEOPS i FLACC u małych dzieci oraz za pomocą FPS-R u dzieci starszych (8 lat i więcej)
90 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: Średnio 4 godziny
wszystkie dzieci muszą pozostać w szpitalu przez 3 godziny, a następnie lekarze odwiedzają dziecko i decydują o wypisaniu lub nie. Dlatego większość dzieci przebywa w szpitalu około 4 godzin.
Średnio 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ibaraki Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pain and oral intake

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na dwie godziny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj