Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje perorální příjem skóre pooperační bolesti u dětí

9. září 2016 aktualizováno: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Vliv perorálního příjmu na skóre bolesti u dětí podstupujících hernioragii

V předchozích studiích se skóre bolesti po operaci tříselné kýly u dětí s postupem času snižovalo. Pooperační perorální příjem je ve většině ústavů obvykle obnoven dvě hodiny po drobné operaci, která může ovlivnit chování dětí a skóre bolesti.

Nedávná studie naznačuje, že perorální příjem jednu hodinu po menší operaci nezvyšuje výskyt pooperační nevolnosti a zvracení.

Primárním cílem výzkumníků je objasnit, zda pooperační perorální příjem ovlivňuje skóre pooperační bolesti u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japonsko, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 18 měsíců až 12 let podstupující elektivní jednostrannou operaci tříselné kýly

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění, opoždění vývoje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2 hodiny po operaci
vyšetřovatelé umožňují pacientům obnovit perorální příjem dvě hodiny po operaci a sledovat chování a skóre dítěte; pláč, výraz obličeje, verbální výraz, trup, nohy, aktivita a útěcha
Jiný: dvě hodiny
Experimentální: 1 hodinu po operaci
vyšetřovatelé umožňují pacientům obnovit perorální příjem jednu hodinu po operaci a sledovat chování a skóre dítěte; pláč, výraz obličeje, verbální výraz, trup, nohy, aktivita a útěcha
Jiný: jedna hodina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zda perorální příjem ovlivňuje skóre pooperační bolesti u dětí
Časové okno: 90 minut po operaci
stupeň bolesti se hodnotí pomocí mCHEOPS a FLACC u malých dětí a pomocí FPS-R u starších (8 let nebo starších) dětí
90 minut po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: V průměru 4 hodiny
všechny děti musí zůstat v nemocnici 3 hodiny a poté lékaři dítě navštíví a rozhodnou o propuštění nebo ne. Většina dětí proto zůstává v nemocnici přibližně 4 hodiny.
V průměru 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ibaraki Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pain and oral intake

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na dvě hodiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit