Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlaagt orale inname de postoperatieve pijnscore bij kinderen

9 september 2016 bijgewerkt door: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Het effect van orale inname op pijnscore bij kinderen die herniorrhaphy ondergaan

Pijnscore na inguinale hernia-hersteloperatie bij kinderen nam af naarmate de tijd verstreek in eerdere studies. Postoperatieve orale inname wordt in de meeste instellingen meestal twee uur na een kleine ingreep hervat, wat het gedrag en de pijnscore van kinderen kan beïnvloeden.

Een recente studie suggereert dat orale inname een uur na een kleine ingreep de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken niet verhoogt.

Het primaire eindpunt van de onderzoeker is om te verduidelijken of postoperatieve orale inname de postoperatieve pijnscore bij kinderen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 18 maanden tot 12 jaar die een electieve unilaterale liesbreukhersteloperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische ziekte, ontwikkelingsachterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 2 uur na de operatie
de onderzoekers staan ​​de patiënten toe om de orale inname twee uur na de operatie te hervatten en het gedrag en de score van het kind te observeren; huilen, gezichtsuitdrukking, verbale expressie, romp, benen, activiteit en troost
Ander: twee uur
Experimenteel: 1 uur na de operatie
de onderzoekers staan ​​de patiënten toe om de orale inname een uur na de operatie te hervatten en het gedrag en de score van het kind te observeren; huilen, gezichtsuitdrukking, verbale expressie, romp, benen, activiteit en troost
Ander: een uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
of orale inname de postoperatieve pijnscore bij kinderen beïnvloedt
Tijdsspanne: 90 minuten na de operatie
pijngraad wordt beoordeeld met behulp van mCHEOPS en FLACC bij jonge kinderen, en met behulp van FPS-R bij oudere (8 jaar of ouder) kinderen
90 minuten na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 uur
alle kinderen moeten 3 uur in het ziekenhuis blijven, en dan bezoeken dokters het kind en besluiten ze al dan niet te ontslaan. Daarom blijven de meeste kinderen ongeveer 4 uur in het ziekenhuis.
Gemiddeld 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ibaraki Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pain and oral intake

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren