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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01949987
경구 섭취가 어린이의 수술 후 통증 점수를 감소시킵니까?
2016년 9월 9일 업데이트: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
탈장 환아의 통증점수에 대한 경구섭취의 영향
어린이의 사타구니 탈장 복구 수술 후 통증 점수는 이전 연구에서 시간이 지남에 따라 감소했습니다. 수술 후 경구 섭취는 대개 대부분의 기관에서 경미한 수술 후 2시간 후에 재개되며 이는 어린이의 행동 및 통증 점수에 영향을 미칠 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 경미한 수술 1시간 후 경구 섭취는 수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다.
조사관의 주요 종점은 수술 후 경구 섭취가 어린이의 수술 후 통증 점수에 영향을 미치는지 여부를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, 일본, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 편측 사타구니 탈장 복구 수술을 받는 18개월~12세 어린이
제외 기준:
- 신경질환, 발달지연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수술 2시간 후
조사관은 환자가 수술 후 2시간 후에 경구 섭취를 재개하고 아이의 행동과 점수를 관찰하도록 허용합니다. 울음, 표정, 언어 표현, 몸통, 다리, 활동 및 위안
|
|
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실험적: 수술 1시간 후
조사관은 환자가 수술 후 1시간 후에 경구 섭취를 재개하고 어린이의 행동과 점수를 관찰하도록 허용합니다. 울음, 표정, 언어 표현, 몸통, 다리, 활동 및 위안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 섭취가 어린이의 수술 후 통증 점수에 영향을 미치는지 여부
기간: 수술 후 90분
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통증 정도는 유아의 경우 mCHEOPS 및 FLACC를 사용하고, 8세 이상의 어린이는 FPS-R을 사용하여 평가합니다.
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수술 후 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 평균 4시간
|
모든 아이들은 3시간 동안 병원에 있어야 하고 의사가 아이를 방문하여 퇴원 여부를 결정합니다.
따라서 대부분의 소아는 약 4시간 동안 병원에 입원합니다.
|
평균 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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