- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01949987
A ingestão oral diminui a pontuação de dor pós-operatória em crianças
O efeito da ingestão oral no escore de dor em crianças submetidas a herniorrafia
O escore de dor após cirurgia de correção de hérnia inguinal em crianças diminuiu com o passar do tempo em estudos anteriores. A ingestão oral pós-operatória geralmente é retomada duas horas após uma pequena cirurgia na maioria das instituições, o que pode influenciar o comportamento e o escore de dor das crianças.
Um estudo recente sugere que a ingestão oral uma hora após uma pequena cirurgia não aumenta a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios.
O objetivo primário dos investigadores é esclarecer se a ingestão oral pós-operatória influencia o escore de dor pós-operatória em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ibaraki
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Mito, Ibaraki, Japão, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 18 meses a 12 anos de idade submetidas a cirurgia eletiva unilateral de correção de hérnia inguinal
Critério de exclusão:
- doença neurológica, atraso no desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 2 horas após a cirurgia
os investigadores permitem que os pacientes retomem a ingestão oral duas horas após a cirurgia e observam o comportamento e pontuação da criança; choro, expressão facial, expressão verbal, tronco, pernas, atividade e consolabilidade
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Experimental: 1 hora após a cirurgia
os investigadores permitem que os pacientes retomem a ingestão oral uma hora após a cirurgia e observam o comportamento e pontuação da criança; choro, expressão facial, expressão verbal, tronco, pernas, atividade e consolabilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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se a ingestão oral influencia o escore de dor pós-operatória em crianças
Prazo: 90 minutos após a cirurgia
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o grau de dor é avaliado usando mCHEOPS e FLACC em crianças pequenas e usando FPS-R em crianças mais velhas (8 anos ou mais)
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90 minutos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 4 horas em média
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todas as crianças têm que ficar no hospital por 3 horas, e então, os médicos visitam a criança e decidem dar alta ou não.
Portanto, a maioria das crianças fica no hospital por aproximadamente 4 horas.
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4 horas em média
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pain and oral intake
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