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A ingestão oral diminui a pontuação de dor pós-operatória em crianças

9 de setembro de 2016 atualizado por: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

O efeito da ingestão oral no escore de dor em crianças submetidas a herniorrafia

O escore de dor após cirurgia de correção de hérnia inguinal em crianças diminuiu com o passar do tempo em estudos anteriores. A ingestão oral pós-operatória geralmente é retomada duas horas após uma pequena cirurgia na maioria das instituições, o que pode influenciar o comportamento e o escore de dor das crianças.

Um estudo recente sugere que a ingestão oral uma hora após uma pequena cirurgia não aumenta a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios.

O objetivo primário dos investigadores é esclarecer se a ingestão oral pós-operatória influencia o escore de dor pós-operatória em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japão, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 18 meses a 12 anos de idade submetidas a cirurgia eletiva unilateral de correção de hérnia inguinal

Critério de exclusão:

  • doença neurológica, atraso no desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2 horas após a cirurgia
os investigadores permitem que os pacientes retomem a ingestão oral duas horas após a cirurgia e observam o comportamento e pontuação da criança; choro, expressão facial, expressão verbal, tronco, pernas, atividade e consolabilidade
Experimental: 1 hora após a cirurgia
os investigadores permitem que os pacientes retomem a ingestão oral uma hora após a cirurgia e observam o comportamento e pontuação da criança; choro, expressão facial, expressão verbal, tronco, pernas, atividade e consolabilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
se a ingestão oral influencia o escore de dor pós-operatória em crianças
Prazo: 90 minutos após a cirurgia
o grau de dor é avaliado usando mCHEOPS e FLACC em crianças pequenas e usando FPS-R em crianças mais velhas (8 anos ou mais)
90 minutos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 4 horas em média
todas as crianças têm que ficar no hospital por 3 horas, e então, os médicos visitam a criança e decidem dar alta ou não. Portanto, a maioria das crianças fica no hospital por aproximadamente 4 horas.
4 horas em média

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pain and oral intake

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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