口服摄入会降低儿童术后疼痛评分吗
2016年9月9日 更新者：Kazuhiko Okuyama, MD、Ibaraki Children's Hospital
经口摄入对接受疝修补术的儿童疼痛评分的影响
在之前的研究中，儿童腹股沟疝修补手术后的疼痛评分随着时间的推移而降低。 大多数机构通常在小手术后两小时恢复术后进食，这可能会影响儿童的行为和疼痛评分。
最近的一项研究表明，在小手术后一小时内进食不会增加术后恶心和呕吐的发生率。
研究者的主要终点是阐明术后口服摄入是否会影响儿童术后疼痛评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ibaraki
-
Mito、Ibaraki、日本、311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期单侧腹股沟疝修补手术的18个月至12岁儿童
排除标准：
- 神经系统疾病，发育迟缓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手术后2小时
研究者允许患者在手术后两小时恢复经口进食并观察孩子的行为和评分；哭泣、面部表情、语言表达、躯干、腿部、活动和安慰性
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实验性的：手术后1小时
研究者在手术后一小时允许患者恢复经口进食并观察患儿的行为和评分；哭泣、面部表情、语言表达、躯干、腿部、活动和安慰性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服摄入是否影响儿童术后疼痛评分
大体时间：手术后90分钟
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疼痛程度在幼儿中使用 mCHEOPS 和 FLACC 进行评估，在年龄较大（8 岁或以上）的儿童中使用 FPS-R
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手术后90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：平均4小时
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所有的孩子都要住院3个小时，然后，医生会看孩子，决定出院与否。
因此，大多数患儿在医院的停留时间约为 4 小时。
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平均4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月24日
首次发布 (估计)
2013年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月9日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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