Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti-e az orális bevitel a posztoperatív fájdalom pontszámát gyermekeknél?

2016. szeptember 9. frissítette: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Az orális bevitel hatása a fájdalompontszámra herniorrhafián átesett gyermekeknél

A gyermekeknél a lágyéksérv-javító műtét utáni fájdalompontszám az idő előrehaladtával csökkent a korábbi vizsgálatok során. A posztoperatív szájon át történő bevitelt a legtöbb intézményben általában két órával a kisebb műtét után folytatják, ami befolyásolhatja a gyermekek viselkedését és fájdalompontszámát.

Egy közelmúltbeli tanulmány azt sugallja, hogy a kisebb műtétek után egy órával orális bevétel nem növeli a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását.

A vizsgálók elsődleges végpontja annak tisztázása, hogy a posztoperatív orális bevitel befolyásolja-e a posztoperatív fájdalom pontszámát a gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japán, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek, akik elektív egyoldalú lágyéksérv-javító műtéten esnek át

Kizárási kritériumok:

  • idegrendszeri betegségek, fejlődési elmaradás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2 órával a műtét után
a vizsgálók lehetővé teszik a betegek számára, hogy a műtét után két órával folytassák a szájon át történő bevételt, és megfigyeljék a gyermek viselkedését és pontszámát; sírás, arckifejezés, verbális kifejezés, törzs, lábak, aktivitás és vigasztalhatóság
Kísérleti: 1 órával a műtét után
a vizsgálók lehetővé teszik a betegek számára, hogy a műtét után egy órával folytassák a szájon át történő bevételt, és megfigyeljék a gyermek viselkedését és pontszámát; sírás, arckifejezés, verbális kifejezés, törzs, lábak, aktivitás és vigasztalhatóság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orális bevitel befolyásolja-e a posztoperatív fájdalom pontszámát gyermekeknél
Időkeret: 90 perccel a műtét után
a fájdalom mértékét kisgyermekeknél mCHEOPS és FLACC, idősebb (8 éves vagy idősebb) gyermekeknél FPS-R alkalmazásával értékelik.
90 perccel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 4 óra átlagosan
minden gyermeknek 3 órát kell kórházban maradnia, majd az orvosok felkeresik a gyermeket, és eldöntik, hogy elbocsátják-e vagy sem. Ezért a legtöbb gyermek körülbelül 4 órát tartózkodik a kórházban.
4 óra átlagosan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pain and oral intake

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel