- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01949987
Csökkenti-e az orális bevitel a posztoperatív fájdalom pontszámát gyermekeknél?
Az orális bevitel hatása a fájdalompontszámra herniorrhafián átesett gyermekeknél
A gyermekeknél a lágyéksérv-javító műtét utáni fájdalompontszám az idő előrehaladtával csökkent a korábbi vizsgálatok során. A posztoperatív szájon át történő bevitelt a legtöbb intézményben általában két órával a kisebb műtét után folytatják, ami befolyásolhatja a gyermekek viselkedését és fájdalompontszámát.
Egy közelmúltbeli tanulmány azt sugallja, hogy a kisebb műtétek után egy órával orális bevétel nem növeli a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását.
A vizsgálók elsődleges végpontja annak tisztázása, hogy a posztoperatív orális bevitel befolyásolja-e a posztoperatív fájdalom pontszámát a gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japán, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek, akik elektív egyoldalú lágyéksérv-javító műtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- idegrendszeri betegségek, fejlődési elmaradás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2 órával a műtét után
a vizsgálók lehetővé teszik a betegek számára, hogy a műtét után két órával folytassák a szájon át történő bevételt, és megfigyeljék a gyermek viselkedését és pontszámát; sírás, arckifejezés, verbális kifejezés, törzs, lábak, aktivitás és vigasztalhatóság
|
|
|
Kísérleti: 1 órával a műtét után
a vizsgálók lehetővé teszik a betegek számára, hogy a műtét után egy órával folytassák a szájon át történő bevételt, és megfigyeljék a gyermek viselkedését és pontszámát; sírás, arckifejezés, verbális kifejezés, törzs, lábak, aktivitás és vigasztalhatóság
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orális bevitel befolyásolja-e a posztoperatív fájdalom pontszámát gyermekeknél
Időkeret: 90 perccel a műtét után
|
a fájdalom mértékét kisgyermekeknél mCHEOPS és FLACC, idősebb (8 éves vagy idősebb) gyermekeknél FPS-R alkalmazásával értékelik.
|
90 perccel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 4 óra átlagosan
|
minden gyermeknek 3 órát kell kórházban maradnia, majd az orvosok felkeresik a gyermeket, és eldöntik, hogy elbocsátják-e vagy sem.
Ezért a legtöbb gyermek körülbelül 4 órát tartózkodik a kórházban.
|
4 óra átlagosan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pain and oral intake
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .