Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли пероральный прием послеоперационную боль у детей

9 сентября 2016 г. обновлено: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Влияние перорального приема на оценку боли у детей, перенесших герниорафию

Показатель боли после операции по пластике паховой грыжи у детей уменьшался с течением времени в предыдущих исследованиях. Послеоперационный пероральный прием обычно возобновляют через два часа после незначительной операции в большинстве учреждений, что может повлиять на поведение детей и оценку боли.

Недавнее исследование показало, что пероральный прием через час после незначительной операции не увеличивает частоту послеоперационной тошноты и рвоты.

Первичной конечной точкой исследователей является выяснение того, влияет ли послеоперационный пероральный прием на послеоперационную оценку боли у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Япония, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 18 месяцев до 12 лет, перенесшие плановую одностороннюю операцию по пластике паховой грыжи

Критерий исключения:

  • неврологические заболевания, задержка развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Через 2 часа после операции
исследователи разрешают пациентам возобновить пероральный прием через два часа после операции и наблюдают за поведением ребенка и оценкой; плач, выражение лица, словесное выражение, туловище, ноги, активность и утешение
Другой: два часа
Экспериментальный: Через 1 час после операции
исследователи разрешают пациентам возобновить пероральный прием пищи через час после операции и наблюдают за поведением ребенка и оценкой; плач, выражение лица, словесное выражение, туловище, ноги, активность и утешение
Другой: один час

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияет ли пероральный прием на послеоперационную оценку боли у детей
Временное ограничение: 90 минут после операции
степень боли оценивается с помощью mCHEOPS и FLACC у детей младшего возраста и с помощью FPS-R у детей старшего возраста (8 лет и старше).
90 минут после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 4 часа в среднем
все дети должны оставаться в больнице в течение 3 часов, а затем врачи посещают ребенка и решают, выписывать его или нет. Поэтому большинство детей находятся в стационаре примерно 4 часа.
4 часа в среднем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ibaraki Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pain and oral intake

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться