Vähentääkö oraalinen nauttiminen lasten leikkauksen jälkeistä kipupistettä
perjantai 9. syyskuuta 2016 päivittänyt: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
Suun kautta tapahtuvan nauttimisen vaikutus kipupisteisiin lapsilla, joilla on herniorrhaphy
Lasten kipupisteet nivustyrän korjausleikkauksen jälkeen vähenivät aikaisemmissa tutkimuksissa. Leikkauksen jälkeistä suun kautta ottamista jatketaan yleensä kahden tunnin kuluttua pienestä leikkauksesta useimmissa laitoksissa, mikä voi vaikuttaa lasten käyttäytymiseen ja kipupisteisiin.
Tuoreen tutkimuksen mukaan suun kautta otettu annos tunnin kuluttua pienestä leikkauksesta ei lisää leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä.
Tutkijoiden ensisijainen päätetapahtuma on selvittää, vaikuttaako leikkauksen jälkeinen oraalinen nauttiminen lasten postoperatiiviseen kipupisteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japani, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 kk - 12-vuotiaat lapset, joille tehdään valinnainen yksipuolinen nivustyrän korjausleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset sairaudet, kehityksen viivästyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkijat sallivat potilaiden jatkaa suun kautta ottamista kahden tunnin kuluttua leikkauksesta ja tarkkailla lapsen käyttäytymistä ja pisteitä; itku, ilme, sanallinen ilme, vartalo, jalat, aktiivisuus ja lohdullisuus
|
|
|
Kokeellinen: 1 tunti leikkauksen jälkeen
tutkijat sallivat potilaiden jatkaa suun kautta ottamista tunnin kuluttua leikkauksesta ja tarkkailla lapsen käyttäytymistä ja pistemäärää; itku, ilme, sanallinen ilme, vartalo, jalat, aktiivisuus ja lohdullisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikuttaako oraalinen nauttiminen lasten leikkauksen jälkeiseen kipupisteeseen
Aikaikkuna: 90 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
kivun astetta arvioidaan pienillä lapsilla mCHEOPS:lla ja FLACC:lla ja vanhemmilla (8-vuotiailla tai vanhemmilla) FPS-R:llä
|
90 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 4 tuntia keskimäärin
|
kaikkien lasten on oltava sairaalassa 3 tuntia, minkä jälkeen lääkärit käyvät lapsen luona ja päättävät kotiutuksen vai ei.
Siksi suurin osa lapsista oleskelee sairaalassa noin 4 tuntia.
|
4 tuntia keskimäärin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pain and oral intake
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .