スウェーデンにおける成人 T 細胞急性リンパ芽球性白血病のハイパー CVAD 治療。
2013年9月21日 更新者：Piotr Kozlowski、Region Örebro County
スウェーデンにおける成人 T 細胞急性リンパ性白血病のハイパー CVAD 治療における 4 年の経験。人口ベースのデータ。
ハイパー CVAD (化学療法レジメン) は、成人 T 細胞急性リンパ芽球性白血病 (T-ALL) において有望な結果を示しています。
T-ALL と診断された患者は、2002 年 10 月から 2006 年 9 月の間にスウェーデン成人急性白血病登録に報告されました。
Hyper-CVADは、重篤な併存疾患のないすべての患者に推奨されました。
同種幹細胞移植は、高リスク疾患の患者に推奨されました。
この集団ベースの研究の目的は、Hyper-CVAD 治療の有効性を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
T-ALL と診断された患者は、2002 年 10 月から 2006 年 9 月の間にスウェーデン成人急性白血病登録に前向きに報告されました。
欠落しているデータは遡及的に補完されました。
ハイパーCVAD（分割シクロホスファミド、ビンクリスチン、ドキソルビシン、デキサメタゾンと高用量メトトレキサートとシタラビンのサイクルを交互に投与）は、重度の併存疾患がないすべての患者に推奨された。
同種幹細胞移植（SCT）は、高リスク疾患の患者に推奨されました：白血球数 > 100×109/L、2コース以上で完全寛解（CR）達成、高い最小残存病変レベル、および再発疾患（ CR2達成後）。
高危険因子を持たない患者には、再導入コースを含む2年間、経口メルカプトプリンとメトトレキサートによる維持療法が行われた：ダウノルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロンを2ヶ月ごと（1年目）、シタラビン、チオグアニン、プレドニゾロンを3ヶ月ごと（2年目）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Orebro county
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Orebro、Orebro county、スウェーデン、70185
- Örebro University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2002 年 10 月から 2006 年 9 月までにスウェーデン成人急性白血病登録に報告された T-ALL 診断を受けた患者
説明
包含基準: T-ALL と診断されたすべての患者
除外基準: いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：転帰は、T-ALL 診断から死亡日または最後の追跡調査 (最長 125 か月) まで評価されました。診断は2002年10月から2006年9月の間に行われた。生存した患者全員は2013年2月まで追跡調査された。
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全生存期間は、T-ALL診断から何らかの原因による死亡日または最後の追跡調査日までの時間として定義されました。 すべての出来事（死亡/再発）は、スウェーデンの急性白血病登録に前向きに報告されました。 包含基準: T-ALL と診断されたすべての患者。 除外基準: いいえ |
転帰は、T-ALL 診断から死亡日または最後の追跡調査 (最長 125 か月) まで評価されました。診断は2002年10月から2006年9月の間に行われた。生存した患者全員は2013年2月まで追跡調査された。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白血病のない生存率
時間枠：転帰は、T-ALL 診断から死亡日または最後の追跡調査 (最長 125 か月) まで評価されました。診断は2002年10月から2006年9月の間に行われた。生存した患者全員は2013年2月まで追跡調査された。
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無白血病生存期間は、完全寛解の達成からT-ALLの再発日または何らかの原因による死亡日または最後の追跡調査日までの時間として定義されました。 すべての出来事（死亡/再発）は、スウェーデンの急性白血病登録に前向きに報告されました。 包含基準: T-ALL と診断されたすべての患者。 除外基準: いいえ |
転帰は、T-ALL 診断から死亡日または最後の追跡調査 (最長 125 か月) まで評価されました。診断は2002年10月から2006年9月の間に行われた。生存した患者全員は2013年2月まで追跡調査された。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Piotr Kozlowski, MD、Orebro University Hospital, Orebro University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月21日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SVALL-02
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