Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hyper-CVAD-Behandlung der akuten lymphoblastischen T-Zell-Leukämie bei Erwachsenen in Schweden.

21. September 2013 aktualisiert von: Piotr Kozlowski, Region Örebro County

Vier Jahre Erfahrung mit Hyper-CVAD-Behandlung der akuten lymphoblastischen T-Zell-Leukämie bei Erwachsenen in Schweden. Bevölkerungsbasierte Daten.

Hyper-CVAD (eine Chemotherapie) hat vielversprechende Ergebnisse bei der akuten lymphatischen T-Zell-Leukämie (T-ALL) bei Erwachsenen gezeigt. Patienten mit der Diagnose T-ALL wurden zwischen Oktober 2002 und September 2006 an das schwedische Register für akute Leukämie bei Erwachsenen gemeldet. Hyper-CVAD wurde allen Patienten ohne schwere Komorbidität empfohlen. Für Patienten mit Hochrisikoerkrankungen wurde eine allogene Stammzelltransplantation empfohlen. Ziel dieser bevölkerungsbasierten Studie war es, die Wirksamkeit der Hyper-CVAD-Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit der Diagnose T-ALL wurden zwischen Oktober 2002 und September 2006 prospektiv an das schwedische Register für akute Leukämie bei Erwachsenen gemeldet. Fehlende Daten wurden nachträglich ergänzt. Hyper-CVAD (fraktioniertes Cyclophosphamid, Vincristin, Doxorubicin und Dexamethason im Wechsel mit Zyklen von hochdosiertem Methotrexat und Cytarabin) wurde allen Patienten ohne schwere Komorbidität empfohlen. Eine allogene Stammzelltransplantation (SCT) wurde für Patienten mit Hochrisikoerkrankungen empfohlen: Anzahl weißer Blutkörperchen > 100 × 109/l, vollständige Remission (CR) nach mehr als zwei Zyklen, hohe minimale Resterkrankungsrate und rezidivierende Erkrankung ( nach CR2-Erreichung). Bei Patienten ohne Hochrisikofaktoren wurde eine Erhaltungstherapie mit oralem Mercaptopurin und Methotrexat über zwei Jahre hinweg durchgeführt, einschließlich Reinduktionskursen: Daunorubicin, Vincristin und Prednisolon alle zwei Monate (1. Jahr) und Cytarabin, Thioguanin und Prednisolon alle drei Monate (2. Jahr).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Orebro county
      • Orebro, Orebro county, Schweden, 70185
        • Orebro University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit T-ALL-Diagnose wurden zwischen Oktober 2002 und September 2006 beim schwedischen Register für akute Leukämie bei Erwachsenen gemeldet

Beschreibung

Einschlusskriterien: alle Patienten mit T-ALL-Diagnose

Ausschlusskriterien: nein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde von der T-ALL-Diagnose bis zum Todesdatum oder der letzten Nachuntersuchung (bis zu 125 Monate) beurteilt. Die Diagnose wurde zwischen Oktober 2002 und September 2006 gestellt. Alle überlebenden Patienten wurden bis Februar 2013 nachuntersucht.

Das Gesamtüberleben wurde als Zeit von der T-ALL-Diagnose bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund oder dem Datum der letzten Nachuntersuchung definiert. Alle Ereignisse (Tod/Rückfall) wurden prospektiv an das schwedische Register für akute Leukämie gemeldet.

Einschlusskriterien: Alle Patienten mit T-ALL-Diagnose. Ausschlusskriterien: Nein
Das Ergebnis wurde von der T-ALL-Diagnose bis zum Todesdatum oder der letzten Nachuntersuchung (bis zu 125 Monate) beurteilt. Die Diagnose wurde zwischen Oktober 2002 und September 2006 gestellt. Alle überlebenden Patienten wurden bis Februar 2013 nachuntersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leukämiefreies Überleben
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde von der T-ALL-Diagnose bis zum Todesdatum oder der letzten Nachuntersuchung (bis zu 125 Monate) beurteilt. Die Diagnose wurde zwischen Oktober 2002 und September 2006 gestellt. Alle überlebenden Patienten wurden bis Februar 2013 nachuntersucht.

Das leukämiefreie Überleben wurde als Zeit vom Erreichen einer vollständigen Remission bis zum Datum des T-ALL-Rückfalls oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder dem Datum der letzten Nachuntersuchung definiert. Alle Ereignisse (Tod/Rückfall) wurden prospektiv an das schwedische Register für akute Leukämie gemeldet.

Einschlusskriterien: Alle Patienten mit T-ALL-Diagnose. Ausschlusskriterien: Nein
Das Ergebnis wurde von der T-ALL-Diagnose bis zum Todesdatum oder der letzten Nachuntersuchung (bis zu 125 Monate) beurteilt. Die Diagnose wurde zwischen Oktober 2002 und September 2006 gestellt. Alle überlebenden Patienten wurden bis Februar 2013 nachuntersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Örebro County

Ermittler

  • Hauptermittler: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVALL-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute lymphoblastische T-Zell-Leukämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren