Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felnőttkori T-sejtes akut limfoblasztos leukémia Hyper-CVAD kezelése Svédországban.

2013. szeptember 21. frissítette: Piotr Kozlowski, Region Örebro County

Négy éves tapasztalat a felnőttkori T-sejtes akut limfoblasztos leukémia Hyper-CVAD kezelésében Svédországban. Népesség alapú adatok.

A Hyper-CVAD (egy kemoterápiás kezelés) ígéretes eredményeket mutatott a felnőttkori T-sejtes akut limfoblasztos leukémiában (T-ALL). A T-ALL diagnózisú betegeket 2002 októbere és 2006 szeptembere között jelentették a Svéd Felnőtt Akut Leukémia Nyilvántartásnak. A Hyper-CVAD-t minden olyan betegnek javasolták, akinél nem volt súlyos komorbiditás. Az allogén őssejt-transzplantációt javasolták a magas kockázatú betegségben szenvedő betegek számára. Ennek a populáció-alapú vizsgálatnak a célja a Hyper-CVAD kezelés hatékonyságának felmérése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

T-sejtes akut limfoblasztos leukémia

Részletes leírás

A T-ALL diagnózisú betegeket 2002 októbere és 2006 szeptembere között prospektívan jelentették a Svéd Felnőtt Akut Leukémia Nyilvántartásnak. A hiányzó adatokat utólag pótoltuk. A Hyper-CVAD-t (frakcionált ciklofoszfamid, vinkrisztin, doxorubicin és dexametazon váltakozva nagy dózisú metotrexát és citarabin ciklusokkal) javasolták minden súlyos komorbiditás nélküli betegnek. Az allogén őssejt-transzplantációt (SCT) javasolták magas kockázatú betegségben szenvedő betegeknek: fehérvérsejtszám >100×109/l, teljes remisszió (CR) több mint két kúra után, magas minimális reziduális betegségszint és visszaeső betegség ( CR2 elérése után). A magas kockázati tényezőkkel nem rendelkező betegeknél a fenntartó terápiát per os merkaptopurin és metotrexát kapták két évig, beleértve a reindukciós kúrákat: daunorubicin, vinkrisztin és prednizolon minden második hónapban (1. év), valamint citarabin, tioguanin és prednizolon minden harmadik hónapban (2. évben).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Svédország
- Orebro county
  - Orebro, Orebro county, Svédország, 70185
    - Örebro University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A T-ALL diagnózisú betegeket 2002 októbere és 2006 szeptembere között jelentették a svéd felnőttkori akut leukémia regiszternek.

Leírás

Bevételi kritériumok: minden T-ALL diagnózisú beteg

Kizárási kritériumok: nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
általános túlélés Időkeret: Az eredményt a T-ALL diagnózisától a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig (125 hónapig) értékelték. A diagnózis 2002 októbere és 2006 szeptembere között történt. Minden túlélő beteget 2013 februárjáig követtek nyomon.	A teljes túlélést a T-ALL diagnózisától a bármely okból bekövetkezett halálesetig vagy az utolsó utánkövetés időpontjáig tartó időként határozták meg. Minden eseményt (halál/relapszus) prospektíven jelentettek a svéd akut leukémia regiszterben. Bevonási kritériumok: Minden T-ALL diagnózisú beteg. Kizárási kritériumok: Nem	Az eredményt a T-ALL diagnózisától a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig (125 hónapig) értékelték. A diagnózis 2002 októbere és 2006 szeptembere között történt. Minden túlélő beteget 2013 februárjáig követtek nyomon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
leukémia mentes túlélés Időkeret: Az eredményt a T-ALL diagnózisától a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig (125 hónapig) értékelték. A diagnózis 2002 októbere és 2006 szeptembere között történt. Minden túlélő beteget 2013 februárjáig követtek nyomon.	A leukémiamentes túlélést a teljes remisszió elérésétől a T-ALL-relapszusig, vagy bármely okból vagy az utolsó utánkövetés időpontjáig bekövetkező halál időpontjáig definiáltuk. Minden eseményt (halál/relapszus) prospektíven jelentettek a svéd akut leukémia regiszterben. Bevonási kritériumok: Minden T-ALL diagnózisú beteg. Kizárási kritériumok: Nem	Az eredményt a T-ALL diagnózisától a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig (125 hónapig) értékelték. A diagnózis 2002 októbere és 2006 szeptembere között történt. Minden túlélő beteget 2013 februárjáig követtek nyomon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Örebro County

Nyomozók

Kutatásvezető: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)