Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyper-CVAD Léčba akutní lymfoblastické leukémie T-buněk dospělých ve Švédsku.

21. září 2013 aktualizováno: Piotr Kozlowski, Region Örebro County

Čtyřleté zkušenosti s hyper-CVAD léčbou akutní lymfoblastické leukémie T-buněk dospělých ve Švédsku. Data založená na populaci.

Hyper-CVAD (režim chemoterapie) ukázal slibné výsledky u akutní lymfoblastické leukémie dospělých T-buněk (T-ALL). Pacienti s diagnózou T-ALL byli hlášeni do Švédského registru akutních leukémie dospělých mezi říjnem 2002 a zářím 2006. Hyper-CVAD byl doporučen všem pacientům bez závažné komorbidity. U pacientů s vysoce rizikovým onemocněním byla doporučena alogenní transplantace kmenových buněk. Cílem této populační studie bylo posoudit účinnost léčby Hyper-CVAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Akutní lymfoblastická leukémie T-buněk

Detailní popis

Pacienti s diagnózou T-ALL byli prospektivně hlášeni do Švédského registru akutních leukémie dospělých mezi říjnem 2002 a zářím 2006. Chybějící údaje byly zpětně doplněny. Hyper-CVAD (frakcionovaný cyklofosfamid, vinkristin, doxorubicin a dexamethason střídající se s cykly vysokých dávek metotrexátu a cytarabinu) byl doporučen všem pacientům bez závažné komorbidity. Alogenní transplantace kmenových buněk (SCT) byla doporučena pacientům s vysoce rizikovým onemocněním: počet bílých krvinek >100×109/l, dosažení kompletní remise (CR) po více než dvou cyklech, vysoká minimální hladina reziduální choroby a relaps onemocnění ( po dosažení CR2). U pacientů bez vysoce rizikových faktorů byla udržovací terapie podávána perorálně merkaptopurinem a metotrexátem po dobu dvou let včetně reindukčních cyklů: daunorubicin, vinkristin a prednisolon každý druhý měsíc (1. rok) a cytarabin, thioguanin a prednisolon každý třetí měsíc (2. rok).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Švédsko
- Orebro county
  - Orebro, Orebro county, Švédsko, 70185
    - Örebro University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou T-ALL hlášeni do Švédského registru akutních leukémie dospělých mezi říjnem 2002 a zářím 2006

Popis

Kritéria pro zařazení: všichni pacienti s diagnózou T-ALL

Kritéria vyloučení: ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
celkové přežití Časové okno: Výsledek byl hodnocen od diagnózy T-ALL do data úmrtí nebo posledního sledování (až 125 měsíců). Diagnóza byla stanovena v období od října 2002 do září 2006. Všichni přeživší pacienti byli sledováni do února 2013.	Celkové přežití bylo definováno jako doba od diagnózy T-ALL do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data posledního sledování. Všechny příhody (úmrtí/relaps) byly prospektivně hlášeny do švédského registru akutní leukémie. Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti s diagnózou T-ALL. Kritéria vyloučení: Ne	Výsledek byl hodnocen od diagnózy T-ALL do data úmrtí nebo posledního sledování (až 125 měsíců). Diagnóza byla stanovena v období od října 2002 do září 2006. Všichni přeživší pacienti byli sledováni do února 2013.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
přežití bez leukémie Časové okno: Výsledek byl hodnocen od diagnózy T-ALL do data úmrtí nebo posledního sledování (až 125 měsíců). Diagnóza byla stanovena v období od října 2002 do září 2006. Všichni přeživší pacienti byli sledováni do února 2013.	Přežití bez leukémie bylo definováno jako doba od dosažení kompletní remise do data relapsu T-ALL nebo data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data posledního sledování. Všechny příhody (úmrtí/relaps) byly prospektivně hlášeny do švédského registru akutní leukémie. Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti s diagnózou T-ALL. Kritéria vyloučení: Ne	Výsledek byl hodnocen od diagnózy T-ALL do data úmrtí nebo posledního sledování (až 125 měsíců). Diagnóza byla stanovena v období od října 2002 do září 2006. Všichni přeživší pacienti byli sledováni do února 2013.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)