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瑞典成人 T 细胞急性淋巴细胞白血病的 Hyper-CVAD 治疗。

2013年9月21日更新者：Piotr Kozlowski、Region Örebro County

在瑞典使用 Hyper-CVAD 治疗成人 T 细胞急性淋巴细胞白血病的四年经验。基于人口的数据。

Hyper-CVAD（一种化疗方案）在成人 T 细胞急性淋巴细胞白血病 (T-ALL) 中显示出可喜的结果。 2002 年 10 月至 2006 年 9 月期间，瑞典成人急性白血病登记处报告了诊断为 T-ALL 的患者。向所有没有严重合并症的患者推荐 Hyper-CVAD。对于高危疾病患者，建议进行同种异体干细胞移植。这项基于人群的研究的目的是评估 Hyper-CVAD 治疗的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

T细胞急性淋巴细胞白血病

详细说明

2002 年 10 月至 2006 年 9 月期间，前瞻性地向瑞典成人急性白血病登记处报告了诊断为 T-ALL 的患者。追溯补充缺失的数据。 Hyper-CVAD（分级环磷酰胺、长春新碱、多柔比星和地塞米松交替使用大剂量甲氨蝶呤和阿糖胞苷周期）被推荐给所有没有严重合并症的患者。白细胞计数>100×109/L、两个疗程以上达到完全缓解（CR）、微小残留病水平高、疾病复发的高危患者推荐异基因干细胞移植（SCT）。完成 CR2 后）。在没有高危因素的患者中，给予口服巯基嘌呤和甲氨蝶呤维持治疗两年，包括再诱导疗程：柔红霉素、长春新碱和泼尼松龙每两个月一次（第 1 年），阿糖胞苷、硫鸟嘌呤和泼尼松龙每三个月一次（第 2 年）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- Orebro county
  - Orebro、Orebro county、瑞典、70185
    - Örebro University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2002 年 10 月至 2006 年 9 月期间向瑞典成人急性白血病登记处报告的 T-ALL 诊断患者

描述

纳入标准：所有诊断为 T-ALL 的患者

排除标准：否

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期大体时间：从 T-ALL 诊断到死亡或最后一次随访（长达 125 个月）的日期评估了结果。诊断时间为 2002 年 10 月至 2006 年 9 月。所有幸存患者均随访至 2013 年 2 月。	总生存期定义为从 T-ALL 诊断到任何原因死亡日期或最后一次随访日期的时间。所有事件（死亡/复发）均前瞻性地报告给瑞典急性白血病登记处。纳入标准：所有诊断为 T-ALL 的患者。排除标准：否	从 T-ALL 诊断到死亡或最后一次随访（长达 125 个月）的日期评估了结果。诊断时间为 2002 年 10 月至 2006 年 9 月。所有幸存患者均随访至 2013 年 2 月。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
无白血病生存期大体时间：从 T-ALL 诊断到死亡或最后一次随访（长达 125 个月）的日期评估了结果。诊断时间为 2002 年 10 月至 2006 年 9 月。所有幸存患者均随访至 2013 年 2 月。	无白血病生存期定义为从实现完全缓解到 T-ALL 复发日期或任何原因死亡日期或最后一次随访日期的时间。所有事件（死亡/复发）均前瞻性地报告给瑞典急性白血病登记处。纳入标准：所有诊断为 T-ALL 的患者。排除标准：否	从 T-ALL 诊断到死亡或最后一次随访（长达 125 个月）的日期评估了结果。诊断时间为 2002 年 10 月至 2006 年 9 月。所有幸存患者均随访至 2013 年 2 月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Region Örebro County

调查人员

首席研究员：Piotr Kozlowski, MD、Orebro University Hospital, Orebro University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月21日

首次发布 (估计)

2013年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)