Tratamento Hiper-CVAD da Leucemia Linfoblástica Aguda de Células T do Adulto na Suécia.
21 de setembro de 2013 atualizado por: Piotr Kozlowski, Region Örebro County
Quatro anos de experiência com o tratamento hiper-CVAD da leucemia linfoblástica aguda de células T adultas na Suécia. Dados baseados na população.
Hiper-CVAD (um regime de quimioterapia) mostrou resultados promissores na leucemia linfoblástica aguda de células T (T-ALL) em adultos.
Pacientes com diagnóstico de LLA-T foram notificados ao Registro Sueco de Leucemia Aguda em Adultos entre outubro de 2002 e setembro de 2006.
Hiper-CVAD foi recomendado para todos os pacientes sem comorbidade grave.
O transplante alogênico de células-tronco foi recomendado para pacientes com doença de alto risco.
O objetivo deste estudo de base populacional foi avaliar a eficácia do tratamento com Hiper-CVAD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de LLA-T foram relatados prospectivamente ao Registro Sueco de Leucemia Aguda em Adultos entre outubro de 2002 e setembro de 2006.
Os dados ausentes foram complementados retrospectivamente.
Hiper-CVAD (ciclofosfamida fracionada, vincristina, doxorrubicina e dexametasona alternando com ciclos de altas doses de metotrexato e citarabina) foi recomendado para todos os pacientes sem comorbidade grave.
O transplante alogênico de células-tronco (SCT) foi recomendado para pacientes com doença de alto risco: contagem de glóbulos brancos > 100 × 109/L, remissão completa (CR) após mais de dois ciclos, alto nível mínimo de doença residual e recidiva da doença ( após a obtenção de CR2).
Em pacientes sem fatores de alto risco, a terapia de manutenção foi administrada com mercaptopurina e metotrexato por via oral por dois anos, incluindo cursos de reindução: daunorrubicina, vincristina e prednisolona a cada dois meses (1º ano) e citarabina, tioguanina e prednisolona a cada três meses (2º ano).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Orebro county
-
Orebro, Orebro county, Suécia, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de LLA-T relatados ao Registro Sueco de Leucemia Aguda em Adultos entre outubro de 2002 e setembro de 2006
Descrição
Critérios de inclusão: todos os pacientes com diagnóstico de T-ALL
Critérios de Exclusão: não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: O resultado foi avaliado desde o diagnóstico de T-ALL até a data da morte ou último acompanhamento (até 125 meses). O diagnóstico foi feito entre outubro de 2002 e setembro de 2006. Todos os pacientes sobreviventes foram acompanhados até fevereiro de 2013.
|
A sobrevida global foi definida como o tempo desde o diagnóstico de T-ALL até a data da morte por qualquer causa ou a data do último acompanhamento. Todos os eventos (morte/recaída) foram relatados prospectivamente ao registro sueco de leucemia aguda. Critérios de inclusão: Todos os pacientes com diagnóstico de T-ALL. Critérios de Exclusão: Não |
O resultado foi avaliado desde o diagnóstico de T-ALL até a data da morte ou último acompanhamento (até 125 meses). O diagnóstico foi feito entre outubro de 2002 e setembro de 2006. Todos os pacientes sobreviventes foram acompanhados até fevereiro de 2013.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida livre de leucemia
Prazo: O resultado foi avaliado desde o diagnóstico de T-ALL até a data da morte ou último acompanhamento (até 125 meses). O diagnóstico foi feito entre outubro de 2002 e setembro de 2006. Todos os pacientes sobreviventes foram acompanhados até fevereiro de 2013.
|
A sobrevida livre de leucemia foi definida como o tempo desde a obtenção da remissão completa até a data da recidiva da LLA-T ou data da morte por qualquer causa ou data do último acompanhamento. Todos os eventos (morte/recaída) foram relatados prospectivamente ao registro sueco de leucemia aguda. Critérios de inclusão: Todos os pacientes com diagnóstico de T-ALL. Critérios de Exclusão: Não |
O resultado foi avaliado desde o diagnóstico de T-ALL até a data da morte ou último acompanhamento (até 125 meses). O diagnóstico foi feito entre outubro de 2002 e setembro de 2006. Todos os pacientes sobreviventes foram acompanhados até fevereiro de 2013.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVALL-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Leucemia Linfoblástica Aguda de Células T
-
Kyowa Kirin, Inc.Ainda não está recrutandoT-Cell NHL (PTCL ou CTCL)Estados Unidos, Itália, Espanha