Hyper-CVAD-behandling af voksen T-celle akut lymfatisk leukæmi i Sverige.
21. september 2013 opdateret af: Piotr Kozlowski, Region Örebro County
Fire års erfaring med hyper-CVAD-behandling af voksen T-celle akut lymfatisk leukæmi i Sverige. Befolkningsbaserede data.
Hyper-CVAD (en kemoterapi-kur) har vist lovende resultater i voksen T-celle akut lymfatisk leukæmi (T-ALL).
Patienter med T-ALL-diagnose blev rapporteret til det svenske register for akut leukæmi for voksne mellem oktober 2002 og september 2006.
Hyper-CVAD blev anbefalet til alle patienter uden alvorlig komorbiditet.
Allogen stamcelletransplantation blev anbefalet til patienter med højrisikosygdom.
Formålet med denne populationsbaserede undersøgelse var at vurdere effektiviteten af Hyper-CVAD-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med T-ALL-diagnose blev prospektivt rapporteret til det svenske register for akut leukæmi for voksne mellem oktober 2002 og september 2006.
Manglende data blev suppleret retrospektivt.
Hyper-CVAD (fraktioneret cyclophosphamid, vincristin, doxorubicin og dexamethason alternerende med cyklusser af højdosis methotrexat og cytarabin) blev anbefalet til alle patienter uden alvorlig komorbiditet.
Allogen stamcelletransplantation (SCT) blev anbefalet til patienter med højrisikosygdom: antal hvide blodlegemer >100×109/L, opnåelse af fuldstændig remission (CR) efter mere end to forløb, højt minimalt resterende sygdomsniveau og recidiverende sygdom ( efter CR2 præstation).
Hos patienter uden højrisikofaktorer blev vedligeholdelsesbehandling givet med per oral mercaptopurin og methotrexat i to år, inklusive genindledningsforløb: daunorubicin, vincristin og prednisolon hver anden måned (1. år) og cytarabin, thioguanin og prednisolon hver tredje måned (2. år).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Orebro county
-
Orebro, Orebro county, Sverige, 70185
- Orebro University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med T-ALL-diagnose rapporteret til det svenske register for akut leukæmi for voksne mellem oktober 2002 og september 2006
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alle patienter med T-ALL diagnose
Eksklusionskriterier: nej
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: Resultatet blev vurderet fra T-ALL diagnose til dato for død eller sidste opfølgning (op til 125 måneder). Diagnosen blev stillet mellem oktober 2002 og september 2006. Alle overlevende patienter blev fulgt op indtil februar 2013.
|
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra T-ALL-diagnose til dødsdatoen uanset årsag eller datoen for sidste opfølgning. Alle hændelser (død/tilbagefald) blev rapporteret prospektivt til det svenske akut leukæmiregister. Inklusionskriterier: Alle patienter med T-ALL diagnose. Eksklusionskriterier: Nej |
Resultatet blev vurderet fra T-ALL diagnose til dato for død eller sidste opfølgning (op til 125 måneder). Diagnosen blev stillet mellem oktober 2002 og september 2006. Alle overlevende patienter blev fulgt op indtil februar 2013.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leukæmifri overlevelse
Tidsramme: Resultatet blev vurderet fra T-ALL diagnose til dato for død eller sidste opfølgning (op til 125 måneder). Diagnosen blev stillet mellem oktober 2002 og september 2006. Alle overlevende patienter blev fulgt op indtil februar 2013.
|
Leukæmifri overlevelse blev defineret som tiden fra opnåelse af fuldstændig remission til datoen for T-ALL-tilbagefaldet eller datoen for dødsfald uanset årsag eller dato for sidste opfølgning. Alle hændelser (død/tilbagefald) blev rapporteret prospektivt til det svenske akut leukæmiregister. Inklusionskriterier: Alle patienter med T-ALL diagnose. Eksklusionskriterier: Nej |
Resultatet blev vurderet fra T-ALL diagnose til dato for død eller sidste opfølgning (op til 125 måneder). Diagnosen blev stillet mellem oktober 2002 og september 2006. Alle overlevende patienter blev fulgt op indtil februar 2013.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2013
Først opslået (Skøn)
25. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVALL-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med T-celle akut lymfoblastisk leukæmi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen T Akut lymfoblastisk leukæmi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukæmi | Ann Arbor Stage II voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand