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Trattamento iper-CVAD della leucemia linfoblastica acuta a cellule T dell'adulto in Svezia.

21 settembre 2013 aggiornato da: Piotr Kozlowski, Region Örebro County

Quattro anni di esperienza nel trattamento dell'iper-CVAD della leucemia linfoblastica acuta a cellule T dell'adulto in Svezia. Dati basati sulla popolazione.

L'iper-CVAD (un regime chemioterapico) ha mostrato risultati promettenti nella leucemia linfoblastica acuta a cellule T dell'adulto (T-ALL). I pazienti con diagnosi di T-ALL sono stati segnalati al registro svedese della leucemia acuta dell'adulto tra l'ottobre 2002 e il settembre 2006. L'iper-CVAD è stato raccomandato a tutti i pazienti senza gravi comorbilità. Il trapianto allogenico di cellule staminali è stato raccomandato per i pazienti con malattia ad alto rischio. Lo scopo di questo studio basato sulla popolazione era valutare l'efficacia del trattamento Hyper-CVAD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di T-ALL sono stati segnalati in modo prospettico al registro svedese delle leucemie acute degli adulti tra l'ottobre 2002 e il settembre 2006. I dati mancanti sono stati integrati retrospettivamente. L'iper-CVAD (ciclofosfamide frazionata, vincristina, doxorubicina e desametasone alternati a cicli di metotrexato ad alte dosi e citarabina) è stata raccomandata a tutti i pazienti senza gravi comorbilità. Il trapianto allogenico di cellule staminali (SCT) è stato raccomandato per i pazienti con malattia ad alto rischio: conta leucocitaria >100×109/L, raggiungimento della remissione completa (CR) dopo più di due cicli, alto livello minimo di malattia residua e malattia recidivante. dopo il raggiungimento di CR2). Nei pazienti senza fattori di rischio elevato la terapia di mantenimento è stata somministrata con mercaptopurina e metotrexato per via orale per due anni, inclusi cicli di reinduzione: daunorubicina, vincristina e prednisolone ogni due mesi (1° anno) e citarabina, tioguanina e prednisolone ogni tre mesi (2° anno).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Orebro county
      • Orebro, Orebro county, Svezia, 70185
        • Orebro University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di T-ALL segnalati al registro svedese per le leucemie acute dell'adulto tra ottobre 2002 e settembre 2006

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti con diagnosi di T-ALL

Criteri di esclusione: no

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: L'esito è stato valutato dalla diagnosi di T-ALL alla data del decesso o all'ultimo follow-up (fino a 125 mesi). La diagnosi è stata fatta tra ottobre 2002 e settembre 2006. Tutti i pazienti sopravvissuti sono stati seguiti fino a febbraio 2013.

La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo dalla diagnosi di T-ALL alla data di morte per qualsiasi causa o alla data dell'ultimo follow-up. Tutti gli eventi (morte/ricaduta) sono stati segnalati in modo prospettico al registro svedese della leucemia acuta.

Criteri di inclusione: tutti i pazienti con diagnosi di T-ALL. Criteri di esclusione: no
L'esito è stato valutato dalla diagnosi di T-ALL alla data del decesso o all'ultimo follow-up (fino a 125 mesi). La diagnosi è stata fatta tra ottobre 2002 e settembre 2006. Tutti i pazienti sopravvissuti sono stati seguiti fino a febbraio 2013.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da leucemia
Lasso di tempo: L'esito è stato valutato dalla diagnosi di T-ALL alla data del decesso o all'ultimo follow-up (fino a 125 mesi). La diagnosi è stata fatta tra ottobre 2002 e settembre 2006. Tutti i pazienti sopravvissuti sono stati seguiti fino a febbraio 2013.

La sopravvivenza libera da leucemia è stata definita come il tempo dal raggiungimento della remissione completa alla data della recidiva di T-ALL o la data di morte per qualsiasi causa o la data dell'ultimo follow-up. Tutti gli eventi (morte/ricaduta) sono stati segnalati in modo prospettico al registro svedese della leucemia acuta.

Criteri di inclusione: tutti i pazienti con diagnosi di T-ALL. Criteri di esclusione: no
L'esito è stato valutato dalla diagnosi di T-ALL alla data del decesso o all'ultimo follow-up (fino a 125 mesi). La diagnosi è stata fatta tra ottobre 2002 e settembre 2006. Tutti i pazienti sopravvissuti sono stati seguiti fino a febbraio 2013.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Örebro County

Investigatori

  • Investigatore principale: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVALL-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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