Tratamiento hiper-CVAD de la leucemia linfoblástica aguda de células T adultas en Suecia.
21 de septiembre de 2013 actualizado por: Piotr Kozlowski, Region Örebro County
Cuatro años de experiencia con el tratamiento hiper-CVAD de la leucemia linfoblástica aguda de células T adultas en Suecia. Datos basados en la población.
Hyper-CVAD (un régimen de quimioterapia) ha mostrado resultados prometedores en la leucemia linfoblástica aguda de células T (T-ALL) en adultos.
Los pacientes con diagnóstico de LLA-T fueron notificados al Registro sueco de leucemia aguda en adultos entre octubre de 2002 y septiembre de 2006.
Se recomendó hiper-CVAD a todos los pacientes sin comorbilidad grave.
Se recomendó el trasplante alogénico de células madre para pacientes con enfermedad de alto riesgo.
El objetivo de este estudio poblacional fue evaluar la eficacia del tratamiento Hyper-CVAD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con diagnóstico de LLA-T se informaron prospectivamente al Registro sueco de leucemia aguda en adultos entre octubre de 2002 y septiembre de 2006.
Los datos faltantes se complementaron retrospectivamente.
Se recomendó hiper-CVAD (ciclofosfamida fraccionada, vincristina, doxorrubicina y dexametasona alternando con ciclos de dosis altas de metotrexato y citarabina) a todos los pacientes sin comorbilidad grave.
Se recomendó el trasplante alogénico de células madre (SCT) para pacientes con enfermedad de alto riesgo: recuento de glóbulos blancos >100 × 109/l, logro de remisión completa (RC) después de más de dos ciclos, nivel alto de enfermedad residual mínima y enfermedad recidivante ( después del logro de CR2).
En pacientes sin factores de alto riesgo se administró terapia de mantenimiento con mercaptopurina y metotrexato por vía oral durante dos años incluyendo ciclos de reinducción: daunorrubicina, vincristina y prednisolona cada dos meses (1er año) y citarabina, tioguanina y prednisolona cada tres meses (2do año).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Orebro county
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Orebro, Orebro county, Suecia, 70185
- Orebro University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de LLA-T notificados al Registro sueco de leucemia aguda en adultos entre octubre de 2002 y septiembre de 2006
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes con diagnóstico de LLA-T
Criterios de exclusión: no
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó desde el diagnóstico de LLA-T hasta la fecha de la muerte o el último seguimiento (hasta 125 meses). El diagnóstico se realizó entre octubre de 2002 y septiembre de 2006. Todos los pacientes supervivientes fueron seguidos hasta febrero de 2013.
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La supervivencia global se definió como el tiempo desde el diagnóstico de LLA-T hasta la fecha de muerte por cualquier causa o la fecha del último seguimiento. Todos los eventos (muerte/recaída) se informaron prospectivamente al registro sueco de leucemia aguda. Criterios de inclusión: Todos los pacientes con diagnóstico de LLA-T. Criterios de exclusión: No |
El resultado se evaluó desde el diagnóstico de LLA-T hasta la fecha de la muerte o el último seguimiento (hasta 125 meses). El diagnóstico se realizó entre octubre de 2002 y septiembre de 2006. Todos los pacientes supervivientes fueron seguidos hasta febrero de 2013.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de leucemia
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó desde el diagnóstico de LLA-T hasta la fecha de la muerte o el último seguimiento (hasta 125 meses). El diagnóstico se realizó entre octubre de 2002 y septiembre de 2006. Todos los pacientes supervivientes fueron seguidos hasta febrero de 2013.
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La supervivencia libre de leucemia se definió como el tiempo desde el logro de la remisión completa hasta la fecha de recaída de LLA-T o la fecha de muerte por cualquier causa o la fecha del último seguimiento. Todos los eventos (muerte/recaída) se informaron prospectivamente al registro sueco de leucemia aguda. Criterios de inclusión: Todos los pacientes con diagnóstico de LLA-T. Criterios de exclusión: No |
El resultado se evaluó desde el diagnóstico de LLA-T hasta la fecha de la muerte o el último seguimiento (hasta 125 meses). El diagnóstico se realizó entre octubre de 2002 y septiembre de 2006. Todos los pacientes supervivientes fueron seguidos hasta febrero de 2013.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfoide
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células T precursoras
Otros números de identificación del estudio
- SVALL-02
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