Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement hyper-CVAD de la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T chez l'adulte en Suède.

21 septembre 2013 mis à jour par: Piotr Kozlowski, Region Örebro County

Quatre ans d'expérience dans le traitement par hyper-CVAD de la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T chez l'adulte en Suède. Données basées sur la population.

L'hyper-CVAD (un régime de chimiothérapie) a montré des résultats prometteurs dans la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T (T-ALL) chez l'adulte. Les patients avec un diagnostic de LAL-T ont été signalés au registre suédois de la leucémie aiguë de l'adulte entre octobre 2002 et septembre 2006. Hyper-CVAD a été recommandé à tous les patients sans comorbidité sévère. La greffe allogénique de cellules souches a été recommandée pour les patients atteints d'une maladie à haut risque. Le but de cette étude basée sur la population était d'évaluer l'efficacité du traitement Hyper-CVAD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T

Description détaillée

Les patients avec un diagnostic de LAL-T ont été signalés de manière prospective au registre suédois de la leucémie aiguë de l'adulte entre octobre 2002 et septembre 2006. Les données manquantes ont été complétées rétrospectivement. L'hyper-CVAD (cyclophosphamide fractionné, vincristine, doxorubicine et dexaméthasone en alternance avec des cycles de méthotrexate à haute dose et de cytarabine) a été recommandé à tous les patients sans comorbidité sévère. La greffe allogénique de cellules souches (GCS) a été recommandée pour les patients présentant une maladie à haut risque : numération leucocytaire > 100 x 109/L, obtention d'une rémission complète (RC) après plus de deux cycles, taux de maladie résiduelle minimal élevé et rechute de la maladie ( après l'obtention du CR2). Chez les patients sans facteur de risque élevé, un traitement d'entretien a été administré avec de la mercaptopurine per os et du méthotrexate pendant deux ans incluant des cures de réinduction : daunorubicine, vincristine et prednisolone tous les deux mois (1ère année) et cytarabine, thioguanine et prednisolone tous les trois mois (2ème année).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suède
- Orebro county
  - Orebro, Orebro county, Suède, 70185
    - Örebro University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de LAL-T signalés au registre suédois des leucémies aiguës de l'adulte entre octobre 2002 et septembre 2006

La description

Critères d'inclusion : tous les patients avec un diagnostic de LAL-T

Critères d'exclusion : non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
la survie globale Délai: Le résultat a été évalué du diagnostic de T-ALL à la date du décès ou du dernier suivi (jusqu'à 125 mois). Le diagnostic a été posé entre octobre 2002 et septembre 2006. Tous les patients survivants ont été suivis jusqu'en février 2013.	La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre le diagnostic de T-ALL et la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date du dernier suivi. Tous les événements (décès/rechute) ont été rapportés prospectivement au registre suédois des leucémies aiguës. Critères d'inclusion : Tous les patients avec un diagnostic de LAL-T. Critères d'exclusion : Non	Le résultat a été évalué du diagnostic de T-ALL à la date du décès ou du dernier suivi (jusqu'à 125 mois). Le diagnostic a été posé entre octobre 2002 et septembre 2006. Tous les patients survivants ont été suivis jusqu'en février 2013.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
survie sans leucémie Délai: Le résultat a été évalué du diagnostic de T-ALL à la date du décès ou du dernier suivi (jusqu'à 125 mois). Le diagnostic a été posé entre octobre 2002 et septembre 2006. Tous les patients survivants ont été suivis jusqu'en février 2013.	La survie sans leucémie a été définie comme le temps écoulé entre l'obtention d'une rémission complète et la date de la rechute de T-ALL ou la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date du dernier suivi. Tous les événements (décès/rechute) ont été rapportés prospectivement au registre suédois des leucémies aiguës. Critères d'inclusion : Tous les patients avec un diagnostic de LAL-T. Critères d'exclusion : Non	Le résultat a été évalué du diagnostic de T-ALL à la date du décès ou du dernier suivi (jusqu'à 125 mois). Le diagnostic a été posé entre octobre 2002 et septembre 2006. Tous les patients survivants ont été suivis jusqu'en février 2013.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Örebro County

Les enquêteurs

Chercheur principal: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2013

Première publication (Estimation)

25 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)