스웨덴 성인 T세포 급성림프구성백혈병의 Hyper-CVAD 치료
2013년 9월 21일 업데이트: Piotr Kozlowski, Region Örebro County
스웨덴에서 성인 T 세포 급성 림프구성 백혈병에 대한 Hyper-CVAD 치료 경험 4년. 인구 기반 데이터.
Hyper-CVAD(화학 요법 요법)는 성인 T 세포 급성 림프구성 백혈병(T-ALL)에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
T-ALL 진단을 받은 환자는 2002년 10월에서 2006년 9월 사이에 Swedish Adult Acute Leukemia Registry에 보고되었습니다.
Hyper-CVAD는 심각한 합병증이 없는 모든 환자에게 권장되었습니다.
고위험 질환 환자에게 동종 줄기 세포 이식이 권장되었습니다.
이 인구 기반 연구의 목적은 Hyper-CVAD 치료의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
T-ALL 진단을 받은 환자는 2002년 10월에서 2006년 9월 사이에 Swedish Adult Acute Leukemia Registry에 전향적으로 보고되었습니다.
누락된 데이터는 소급하여 보완했습니다.
Hyper-CVAD(분할된 시클로포스파미드, 빈크리스틴, 독소루비신 및 덱사메타손을 고용량 메토트렉세이트 및 시타라빈 주기와 번갈아 사용)는 심각한 동반이환이 없는 모든 환자에게 권장되었습니다.
동종 줄기 세포 이식(SCT)은 백혈구 수 >100×109/L, 2개 이상의 과정 후 완전관해(CR) 달성, 높은 최소 잔여 질병 수준, 재발성 질병과 같은 고위험 질병 환자에게 권장되었습니다. CR2 달성 후).
고위험 인자가 없는 환자의 경우 재유도 과정을 포함하여 2년 동안 경구 메르캅토퓨린 및 메토트렉세이트로 유지 요법을 제공했습니다: daunorubicine, vincristine 및 prednisolone은 2개월마다(1년차), cytarabine, thioguanine 및 prednisolone은 3개월마다(2년차).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Orebro county
-
Orebro, Orebro county, 스웨덴, 70185
- Orebro University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2002년 10월에서 2006년 9월 사이에 Swedish Adult Acute Leukemia Registry에 보고된 T-ALL 진단 환자
설명
포함 기준: T-ALL 진단을 받은 모든 환자
제외 기준: 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 결과는 T-ALL 진단에서 사망일까지 또는 마지막 후속 조치(최대 125개월)까지 평가되었습니다. 진단은 2002년 10월부터 2006년 9월 사이에 이루어졌다. 모든 생존 환자는 2013년 2월까지 추적 관찰되었다.
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전체 생존기간은 T-ALL 진단 시점부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 모든 사례(사망/재발)는 스웨덴 급성 백혈병 등록부에 전향적으로 보고되었습니다. 포함 기준: T-ALL 진단을 받은 모든 환자. 제외 기준: 아니오 |
결과는 T-ALL 진단에서 사망일까지 또는 마지막 후속 조치(최대 125개월)까지 평가되었습니다. 진단은 2002년 10월부터 2006년 9월 사이에 이루어졌다. 모든 생존 환자는 2013년 2월까지 추적 관찰되었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈병 없는 생존
기간: 결과는 T-ALL 진단에서 사망일까지 또는 마지막 후속 조치(최대 125개월)까지 평가되었습니다. 진단은 2002년 10월부터 2006년 9월 사이에 이루어졌다. 모든 생존 환자는 2013년 2월까지 추적 관찰되었다.
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백혈병 없는 생존은 완전관해를 달성한 시점부터 T-ALL이 재발한 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 모든 사례(사망/재발)는 스웨덴 급성 백혈병 등록부에 전향적으로 보고되었습니다. 포함 기준: T-ALL 진단을 받은 모든 환자. 제외 기준: 아니오 |
결과는 T-ALL 진단에서 사망일까지 또는 마지막 후속 조치(최대 125개월)까지 평가되었습니다. 진단은 2002년 10월부터 2006년 9월 사이에 이루어졌다. 모든 생존 환자는 2013년 2월까지 추적 관찰되었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVALL-02
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