Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hyper-CVAD Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek T dorosłych w Szwecji.

21 września 2013 zaktualizowane przez: Piotr Kozlowski, Region Örebro County

Czteroletnie doświadczenie w leczeniu hiper-CVAD ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek T dorosłych w Szwecji. Dane populacyjne.

Hyper-CVAD (schemat chemioterapii) wykazał obiecujące wyniki w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek T (T-ALL). Pacjenci z rozpoznaniem T-ALL byli zgłaszani do szwedzkiego rejestru ostrej białaczki dorosłych w okresie od października 2002 do września 2006. Hyper-CVAD zalecono wszystkim pacjentom bez ciężkich chorób współistniejących. Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych był zalecany pacjentom z chorobą wysokiego ryzyka. Celem tego badania populacyjnego była ocena skuteczności leczenia Hyper-CVAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z rozpoznaniem T-ALL byli prospektywnie zgłaszani do szwedzkiego rejestru ostrej białaczki dorosłych w okresie od października 2002 do września 2006. Brakujące dane uzupełniono retrospektywnie. Hyper-CVAD (frakcjonowany cyklofosfamid, winkrystyna, doksorubicyna i deksametazon naprzemiennie z cyklami dużych dawek metotreksatu i cytarabiny) zalecono wszystkim pacjentom bez ciężkich chorób współistniejących. Allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych (SCT) zalecano pacjentom z chorobą wysokiego ryzyka: liczbą białych krwinek >100 x 109/l, całkowitą remisją (CR) po więcej niż dwóch kursach, wysokim minimalnym poziomem choroby resztkowej i nawrotem choroby ( po zdobyciu CR2). U pacjentów bez czynników wysokiego ryzyka prowadzono leczenie podtrzymujące doustną merkaptopuryną i metotreksatem przez dwa lata, w tym kursy reindukcji: daunorubicyna, winkrystyna i prednizolon co drugi miesiąc (1 rok) oraz cytarabina, tioguanina i prednizolon co trzeci miesiąc (2 rok).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Orebro county
      • Orebro, Orebro county, Szwecja, 70185
        • Orebro University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem T-ALL zgłaszali się do szwedzkiego rejestru ostrej białaczki dorosłych między październikiem 2002 a wrześniem 2006

Opis

Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci z rozpoznaniem T-ALL

Kryteria wykluczenia: nie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Wynik oceniano od rozpoznania T-ALL do daty zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej (do 125 miesięcy). Diagnozę postawiono między październikiem 2002 a wrześniem 2006 roku. Wszyscy chorzy, którzy przeżyli, byli obserwowani do lutego 2013 roku.

Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od rozpoznania T-ALL do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub daty ostatniej wizyty kontrolnej. Wszystkie zdarzenia (zgon/nawrót choroby) zgłaszano prospektywnie do szwedzkiego rejestru ostrej białaczki.

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem T-ALL. Kryteria wykluczenia: Nie
Wynik oceniano od rozpoznania T-ALL do daty zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej (do 125 miesięcy). Diagnozę postawiono między październikiem 2002 a wrześniem 2006 roku. Wszyscy chorzy, którzy przeżyli, byli obserwowani do lutego 2013 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od białaczki
Ramy czasowe: Wynik oceniano od rozpoznania T-ALL do daty zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej (do 125 miesięcy). Diagnozę postawiono między październikiem 2002 a wrześniem 2006 roku. Wszyscy chorzy, którzy przeżyli, byli obserwowani do lutego 2013 roku.

Przeżycie wolne od białaczki zdefiniowano jako czas od osiągnięcia całkowitej remisji do daty nawrotu T-ALL lub daty zgonu z dowolnej przyczyny lub daty ostatniej obserwacji. Wszystkie zdarzenia (zgon/nawrót choroby) zgłaszano prospektywnie do szwedzkiego rejestru ostrej białaczki.

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem T-ALL. Kryteria wykluczenia: Nie
Wynik oceniano od rozpoznania T-ALL do daty zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej (do 125 miesięcy). Diagnozę postawiono między październikiem 2002 a wrześniem 2006 roku. Wszyscy chorzy, którzy przeżyli, byli obserwowani do lutego 2013 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Örebro County

Śledczy

  • Główny śledczy: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVALL-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna T-komórkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj