Hyper-CVAD aikuisten T-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian hoito Ruotsissa.
lauantai 21. syyskuuta 2013 päivittänyt: Piotr Kozlowski, Region Örebro County
Neljän vuoden kokemus hyper-CVAD-hoidosta aikuisten T-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian hoidosta Ruotsissa. Väestöpohjaiset tiedot.
Hyper-CVAD (kemoterapiahoito) on osoittanut lupaavia tuloksia aikuisten T-solujen akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (T-ALL).
Potilaat, joilla oli T-ALL-diagnoosi, ilmoitettiin Ruotsin aikuisten akuuttileukemiarekisteriin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana.
Hyper-CVAD:ta suositeltiin kaikille potilaille, joilla ei ollut vakavia samanaikaisia sairauksia.
Allogeenisten kantasolujen siirtoa suositeltiin potilaille, joilla on korkean riskin sairaus.
Tämän väestöpohjaisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Hyper-CVAD-hoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli T-ALL-diagnoosi, ilmoitettiin prospektiivisesti Ruotsin aikuisten akuuttileukemiarekisteriin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana.
Puuttuvat tiedot täydennettiin takautuvasti.
Hyper-CVAD-hoitoa (fraktioitu syklofosfamidi, vinkristiini, doksorubisiini ja deksametasoni vuorotellen suurten metotreksaatin ja sytarabiinin syklien kanssa) suositeltiin kaikille potilaille, joilla ei ollut vakavaa samanaikaista sairautta.
Allogeenistä kantasolusiirtoa (SCT) suositeltiin potilaille, joilla on korkean riskin sairaus: valkosolujen määrä >100 × 109/l, täydellinen remissio (CR) yli kahden hoitojakson jälkeen, korkea minimaalinen jäännössairaus ja uusiutunut sairaus ( CR2-saavutuksen jälkeen).
Potilaille, joilla ei ollut korkean riskin tekijöitä, ylläpitohoitoa annettiin peroraalisella merkaptopuriinilla ja metotreksaatilla kahden vuoden ajan, mukaan lukien reinduktiokurssit: daunorubisiini, vinkristiini ja prednisoloni joka toinen kuukausi (1. vuosi) ja sytarabiini, tioguaniini ja prednisoloni joka kolmas kuukausi (2. vuosi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Orebro county
-
Orebro, Orebro county, Ruotsi, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli T-ALL-diagnoosi, ilmoittivat Ruotsin aikuisten akuutin leukemiarekisteriin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikki potilaat, joilla on T-ALL-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit: ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin T-ALL-diagnoosista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan (jopa 125 kuukautta). Diagnoosi tehtiin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana. Kaikkia eloonjääneitä potilaita seurattiin helmikuuhun 2013 saakka.
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajalle T-ALL-diagnoosista mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai viimeisen seurannan päivämäärään. Kaikki tapahtumat (kuolema/relapsi) raportoitiin prospektiivisesti Ruotsin akuutin leukemiarekisteriin. Osallistumiskriteerit: Kaikki potilaat, joilla on T-ALL-diagnoosi. Poissulkemiskriteerit: Ei |
Tulos arvioitiin T-ALL-diagnoosista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan (jopa 125 kuukautta). Diagnoosi tehtiin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana. Kaikkia eloonjääneitä potilaita seurattiin helmikuuhun 2013 saakka.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leukemiaton selviytyminen
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin T-ALL-diagnoosista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan (jopa 125 kuukautta). Diagnoosi tehtiin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana. Kaikkia eloonjääneitä potilaita seurattiin helmikuuhun 2013 saakka.
|
Leukemiaton eloonjääminen määriteltiin ajaksi täydellisen remission saavuttamisesta T-ALL:n uusiutumisen päivämäärään tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeisen seurannan päivämäärästä. Kaikki tapahtumat (kuolema/relapsi) raportoitiin prospektiivisesti Ruotsin akuutin leukemiarekisteriin. Osallistumiskriteerit: Kaikki potilaat, joilla on T-ALL-diagnoosi. Poissulkemiskriteerit: Ei |
Tulos arvioitiin T-ALL-diagnoosista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan (jopa 125 kuukautta). Diagnoosi tehtiin lokakuun 2002 ja syyskuun 2006 välisenä aikana. Kaikkia eloonjääneitä potilaita seurattiin helmikuuhun 2013 saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVALL-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .