Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyper-CVAD Behandling av T-cells akut lymfatisk leukemi hos vuxna i Sverige.

21 september 2013 uppdaterad av: Piotr Kozlowski, Region Örebro County

Fyra års erfarenhet av Hyper-CVAD-behandling av T-cells akut lymfatisk leukemi hos vuxna i Sverige. Populationsbaserade data.

Hyper-CVAD (en kemoterapiregim) har visat lovande resultat vid akut lymfoblastisk leukemi hos vuxna T-celler (T-ALL). Patienter med T-ALL-diagnos rapporterades till Svenska Vuxenakut Leukemiregistret mellan oktober 2002 och september 2006. Hyper-CVAD rekommenderades till alla patienter utan allvarlig komorbiditet. Allogen stamcellstransplantation rekommenderades för patienter med högrisksjukdom. Syftet med denna populationsbaserade studie var att bedöma effekten av Hyper-CVAD-behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

T-cell Akut lymfoblastisk leukemi

Detaljerad beskrivning

Patienter med T-ALL-diagnos rapporterades prospektivt till Svenska registret för akut leukemi för vuxna mellan oktober 2002 och september 2006. Saknade data kompletterades i efterhand. Hyper-CVAD (fraktionerad cyklofosfamid, vinkristin, doxorubicin och dexametason omväxlande med cykler av högdos metotrexat och cytarabin) rekommenderades till alla patienter utan allvarlig samsjuklighet. Allogen stamcellstransplantation (SCT) rekommenderades för patienter med högrisksjukdom: antal vita blodkroppar >100×109/L, uppnådd fullständig remission (CR) efter mer än två kurer, hög minimal resterande sjukdomsnivå och återfall av sjukdom ( efter CR2-prestation). Hos patienter utan högriskfaktorer gavs underhållsbehandling med peroralt merkaptopurin och metotrexat under två år inklusive återinduktionskurer: daunorubicin, vinkristin och prednisolon varannan månad (1:a året) och cytarabin, tioguanin och prednisolon var tredje månad (andra året).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Sverige
- Orebro county
  - Orebro, Orebro county, Sverige, 70185
    - Örebro University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med T-ALL-diagnos rapporterade till Svenska Vuxna Akut Leukemiregistret mellan oktober 2002 och september 2006

Beskrivning

Inklusionskriterier: alla patienter med T-ALL-diagnos

Uteslutningskriterier: nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
total överlevnad Tidsram: Resultatet bedömdes från T-ALL-diagnos till dödsdatum eller senaste uppföljning (upp till 125 månader). Diagnos ställdes mellan oktober 2002 och september 2006. Alla överlevande patienter följdes upp till februari 2013.	Total överlevnad definierades som tiden från T-ALL-diagnos till dödsdatumet oavsett orsak eller datumet för senaste uppföljning. Alla händelser (död/återfall) rapporterades prospektivt till det svenska registret för akut leukemi. Inklusionskriterier: Alla patienter med T-ALL-diagnos. Uteslutningskriterier: Nej	Resultatet bedömdes från T-ALL-diagnos till dödsdatum eller senaste uppföljning (upp till 125 månader). Diagnos ställdes mellan oktober 2002 och september 2006. Alla överlevande patienter följdes upp till februari 2013.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
leukemifri överlevnad Tidsram: Resultatet bedömdes från T-ALL-diagnos till dödsdatum eller senaste uppföljning (upp till 125 månader). Diagnos ställdes mellan oktober 2002 och september 2006. Alla överlevande patienter följdes upp till februari 2013.	Leukemifri överlevnad definierades som tiden från uppnåendet av fullständig remission till datumet för T-ALL-återfall eller dödsdatum, oavsett orsak eller datum för senaste uppföljning. Alla händelser (död/återfall) rapporterades prospektivt till det svenska registret för akut leukemi. Inklusionskriterier: Alla patienter med T-ALL-diagnos. Uteslutningskriterier: Nej	Resultatet bedömdes från T-ALL-diagnos till dödsdatum eller senaste uppföljning (upp till 125 månader). Diagnos ställdes mellan oktober 2002 och september 2006. Alla överlevande patienter följdes upp till februari 2013.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Örebro County

Utredare

Huvudutredare: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2013

Första postat (Uppskatta)

25 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)