Hyper-CVAD лечение острого лимфобластного лейкоза взрослых Т-клеток в Швеции.
21 сентября 2013 г. обновлено: Piotr Kozlowski, Region Örebro County
Четырехлетний опыт лечения гипер-CVAD острого лимфобластного лейкоза у взрослых в Швеции. Данные по населению.
Hyper-CVAD (режим химиотерапии) показал многообещающие результаты при остром Т-клеточном лимфобластном лейкозе (T-ALL) у взрослых.
Пациенты с диагнозом Т-ОЛЛ были зарегистрированы в Шведском регистре острых лейкозов у взрослых в период с октября 2002 г. по сентябрь 2006 г.
Гипер-CVAD была рекомендована всем пациентам без тяжелой сопутствующей патологии.
Аллогенная трансплантация стволовых клеток была рекомендована пациентам с заболеванием высокого риска.
Целью этого популяционного исследования была оценка эффективности лечения Hyper-CVAD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты с диагнозом Т-ОЛЛ были проспективно зарегистрированы в Шведском реестре острых лейкозов у взрослых в период с октября 2002 г. по сентябрь 2006 г.
Отсутствующие данные были дополнены ретроспективно.
Hyper-CVAD (фракционированный циклофосфамид, винкристин, доксорубицин и дексаметазон, чередующийся с циклами высоких доз метотрексата и цитарабина) был рекомендован всем пациентам без тяжелой сопутствующей патологии.
Аллогенная трансплантация стволовых клеток (ТСК) была рекомендована пациентам с заболеванием высокого риска: число лейкоцитов >100×109/л, достижение полной ремиссии (ПР) после более чем двух курсов, высокий уровень минимальной остаточной болезни, рецидив заболевания. после достижения CR2).
У пациентов без факторов высокого риска поддерживающая терапия назначалась перорально меркаптопурином и метотрексатом в течение двух лет, включая курсы реиндукции: даунорубицин, винкристин и преднизолон каждые два месяца (1-й год) и цитарабин, тиогуанин и преднизолон каждые три месяца (2-й год).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Orebro county
-
Orebro, Orebro county, Швеция, 70185
- Orebro University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом Т-ОЛЛ, зарегистрированные в Шведском регистре острых лейкозов у взрослых в период с октября 2002 г. по сентябрь 2006 г.
Описание
Критерии включения: все пациенты с диагнозом Т-ОЛЛ.
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Исход оценивали с момента постановки диагноза Т-ОЛЛ до даты смерти или последнего наблюдения (до 125 месяцев). Диагноз был поставлен в период с октября 2002 г. по сентябрь 2006 г. Все выжившие пациенты наблюдались до февраля 2013 г.
|
Общая выживаемость определялась как время от постановки диагноза Т-ОЛЛ до даты смерти от любой причины или даты последнего наблюдения. Все события (смерть/рецидив) были проспективно зарегистрированы в шведском регистре острых лейкозов. Критерии включения: все пациенты с диагнозом Т-ОЛЛ. Критерии исключения: Нет |
Исход оценивали с момента постановки диагноза Т-ОЛЛ до даты смерти или последнего наблюдения (до 125 месяцев). Диагноз был поставлен в период с октября 2002 г. по сентябрь 2006 г. Все выжившие пациенты наблюдались до февраля 2013 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость без лейкемии
Временное ограничение: Исход оценивали с момента постановки диагноза Т-ОЛЛ до даты смерти или последнего наблюдения (до 125 месяцев). Диагноз был поставлен в период с октября 2002 г. по сентябрь 2006 г. Все выжившие пациенты наблюдались до февраля 2013 г.
|
Выживаемость без лейкемии определялась как время от достижения полной ремиссии до даты рецидива Т-ОЛЛ или даты смерти от любой причины или даты последнего наблюдения. Все события (смерть/рецидив) были проспективно зарегистрированы в шведском регистре острых лейкозов. Критерии включения: все пациенты с диагнозом Т-ОЛЛ. Критерии исключения: Нет |
Исход оценивали с момента постановки диагноза Т-ОЛЛ до даты смерти или последнего наблюдения (до 125 месяцев). Диагноз был поставлен в период с октября 2002 г. по сентябрь 2006 г. Все выжившие пациенты наблюдались до февраля 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Piotr Kozlowski, MD, Orebro University Hospital, Orebro University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Т-клеточный лимфобластный лейкоз-лимфома-предшественник
Другие идентификационные номера исследования
- SVALL-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты