歯のバイオフィルムの増殖を防ぐナノフッ化銀 (NSFCT)
2015年6月8日 更新者：Priscila Lima de Luna Freire、University of Pernambuco
フッ化ナノ銀: 微生物学的および臨床試験
この研究は、子供の歯垢に存在する S. mutans の増殖を制御するためのナノフッ化銀の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この製品は、健康な切歯と犬歯の頸部前庭面に適用され、上 4 本と下 4 本の合計 8 本の歯があります。
お子様は、塗布後 2 時間以内に液体や食物を摂取しないように指示されます。
7日間の期間の後、無菌スパチュラの助けを借りて、切歯および/または上下の犬歯の頸部歯面のバイオフィルム集合体を運びます。
この材料は、1.5 ml の緩衝生理食塩水 (0.9% 塩化ナトリウム) を含む事前に計量された微量遠心管に詰められ、分析が行われ、S. mutans コロニーがカウントされる実験室に冷蔵下で直ちに運ばれます。
バイオ フィルムの収集と後方検査分析は、毎週実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraíba
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João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58046020
- Escola Municipal Anita Trigueiro do Valle
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも上の歯 4 本と下の歯 4 本が乳歯である。全身の健康状態は良好である。 -研究前または研究中の1か月以内に抗生物質または非ステロイド性抗炎症剤を使用しなかった;研究期間中にバイオフィルムの他の形態の化学的制御を使用しない;歯列矯正装置または義歯のユーザーではない;
除外基準:
- 口腔病変、歯肉縁上結石、および重度の不正咬合を呈します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナノフッ化銀
この製品は、390 mg/ml 9nm 銀ナノ粒子;21 mg/ml キトサン;で構成される溶液です。 22 mg / mlのNaF。う蝕抑制剤であるナノフッ化銀は、ジアミンフッ化銀と同様の方法で処方されたため、この新しい処方には5％のナノフッ化銀が含まれていましたが、市販のジアミンフッ化銀には30％のフッ化銀が含まれていました.
マイクロブラシで歯の表面に 1 回塗布し、歯の表面での S. mutans バイオフィルムの成長を防ぐかどうかを確認します。
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この製品は、軟部組織を保護するためにコットンロールとワセリンで作られた、比較的隔離された状態で、朝、最初のクラスの前にボランティアに適用されます.
これは、健康な切歯と犬歯の頸部前庭面に関するパイロット研究で以前に標準化されたマイクロブラシで製品30mgを、上4本と下4本の合計8本の歯に適用します。
7日後、無菌スパチュラを用いて、切歯および/または上下の犬歯の頬側表面の3番目に、頸部の歯のバイオフィルムを収集します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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製品適用前およびナノフッ化銀適用後の最初のバイオフィルム収集。
時間枠：一週間
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最初の歯科用バイオフィルム収集は、S. mutans のコロニー形成単位をカウントするために実施され、収集後にこれらの歯の表面に製品が適用されます。
1 週間後、新しい収集が実行され、S. mutans のコロニー形成単位が最初と比較するためにカウントされます。
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯のバイオフィルムにおける細菌増殖に対するナノフッ化銀の有効性の評価
時間枠：二週間
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歯のバイオフィルムの収集は、製品適用の2週間後に行われ、コロニーカウントは実験室で行われます。
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二週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯のバイオフィルムの収集は、製品適用の 4 週間後に行われます。
時間枠：四週間
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歯のバイオフィルムの収集は、製品適用の4週間後に行われ、コロニーカウントは実験室で行われます。
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四週間
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製品適用の8週間後の歯のバイオフィルムの収集
時間枠：8週間
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歯のバイオフィルムの収集は、製品適用の 8 週間後に実行され、S. mutans コロニー形成単位の初期スコアと比較されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Aronita Rosenblatt, PhD、UPE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月8日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。