Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nanosølvfluorid for at forhindre vækst af tandbiofilm (NSFCT)

8. juni 2015 opdateret af: Priscila Lima de Luna Freire, University of Pernambuco

Nanosølvfluorid: et mikrobiologisk og klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​nanosølvfluorid til at kontrollere væksten af ​​S. mutans til stede i tandplak hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Produktet vil blive påført på cervikale vestibulære overflader af fortænder og sunde hjørnetænder med i alt 8 tænder, 4 øverste og 4 under. Børn vil blive instrueret i ikke at indtage væske eller mad inden for to timer efter påføring. Efter en periode på 7 dage vil blive båret biofilm opsamling af cervikale dentale overflader af fortænder og / eller hjørnetænder øvre og nedre, ved hjælp af sterile spatler. Dette materiale vil blive pakket i forvejede mikrofugerør indeholdende 1,5 ml bufret saltvandsopløsning (0,9 % natriumchlorid) og transporteres under afkøling straks til laboratoriet, hvor analyse vil blive udført, og S. mutans-kolonierne vil blive talt. Biofilmopsamlingen og posterior laboratorieanalyse vil blive udført ugentligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58046020
        • Escola Municipal Anita Trigueiro do Valle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har mindst 4 øvre tænder og 4 nedre løvfældende tænder; systemisk helbred tilfredsstillende; ikke brugte antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler inden for en måned før eller under undersøgelsen; brug ikke andre former for kemisk kontrol af biofilm i undersøgelsesperioden; ikke er bruger af ortodontiske anordninger eller tandproteser;

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterende orale læsioner, supragingival calculus og alvorlig malocclusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nanosølvfluorid
Dette produkt er en opløsning sammensat af: 390 mg/ml 9nm sølv nanopartikler;21 mg/ml chitosan; 22 mg/ml NaF. Det kariostatiske middel, nanosølvfluorid, blev formuleret på samme måde som sølvdiaminfluorid, således at denne nye formulering indeholdt 5% nanosølvfluorid, mens kommerciel diaminsølvfluorid indeholder 30% sølvfluorid. Det vil blive påført én gang med en mikrobørste på tandoverflader for at kontrollere, om det forhindrer væksten af ​​S. mutans biofilm på tandoverflader.
Medicin: nanosølvfluorid
Produktet vil blive påført hos de frivillige om morgenen, før den første time, i relativ isolation, lavet med bomuldsruller og vaseline for at beskytte det bløde væv. Det vil påføre 30 mg af produktet med mikrobørste, tidligere standardiseret i et pilotstudie på cervikale vestibulære overflader af fortænder og sunde hjørnetænder, på i alt 8 tænder, 4 øvre og 4 nedre. Efter en periode på 7 dage vil de cervikale dentale biofilm blive opsamlet, for det tredje på de bukkale overflader af fortænder og/eller hjørnetænder, øvre og nedre, ved hjælp af sterile spatler.
Andre navne:
  • sølv nanopartikler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende biofilmopsamling før påføring af produktet og efter påføring af nanosølvfluorid.
Tidsramme: en uge
Den indledende dentale biofilmopsamling vil blive udført for at tælle kolonidannende enheder af S. mutans, og derefter vil produktet blive påført på disse tandoverflader efter opsamlingen. Efter en uge udføres en ny opsamling, og de kolonidannende enheder af S. mutans vil tælle for at sammenligne med initialen.
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effektiviteten af ​​nanosølvfluorid på bakterievækst i dental biofilm
Tidsramme: to uger
Indsamling af dental biofilm vil blive udført efter to ugers påføring af produktet, og kolonitælling vil blive udført i laboratoriet.
to uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af dental biofilm vil efter fire ugers produktpåføring.
Tidsramme: Fire uger
Indsamling af dental biofilm vil blive udført efter fire ugers påføring af produktet, og kolonitælling vil blive udført i laboratoriet.
Fire uger
Indsamling af dental biofilm efter otte ugers produktpåføring
Tidsramme: Otte uger
Indsamling af dental biofilm vil blive udført efter otte ugers produktpåføring og vil blive sammenlignet med den indledende score for S. mutans kolonidannende enheder.
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pernambuco

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Studieleder: Aronita Rosenblatt, PhD, UPE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2013

Først opslået (Skøn)

25. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOP01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med nanosølvfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner