치아 생물막 성장을 방지하는 불화은 나노 (NSFCT)
2015년 6월 8일 업데이트: Priscila Lima de Luna Freire, University of Pernambuco
Nanosilver Fluoride: 미생물 및 임상 시험
이 연구는 어린이 치석에 존재하는 S. mutans의 성장을 조절하기 위한 불화나노은의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
제품은 건강한 앞니와 송곳니의 경추 전정면에 적용되며, 위 4개, 아래 4개 총 8개의 치아가 있습니다.
아이들은 도포 후 2시간 이내에는 어떤 액체나 음식도 섭취하지 않도록 지시받습니다.
7일 후 멸균 주걱을 사용하여 앞니 및/또는 송곳니 상하의 치경부 치아 표면의 생물막 집단을 운반합니다.
이 물질은 1.5ml의 완충 식염수(0.9% 염화나트륨)가 들어 있는 미리 계량된 마이크로퓨즈 튜브에 포장되어 분석이 수행되고 S. mutans 콜로니가 계수되는 실험실로 즉시 냉장 상태로 운반됩니다.
생물막 수집 및 후방 실험실 분석은 매주 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58046020
- Escola Municipal Anita Trigueiro do Valle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 4개의 윗니와 4개의 아랫니가 유치가 있고 전신 건강이 양호합니다. 연구 전 또는 연구 중에 1개월 이내에 항생제 또는 비스테로이드성 항염증제를 사용하지 않았습니다. 연구 기간 동안 생물막의 다른 형태의 화학적 제어를 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 구강 병변, 치은연상 치석 및 심한 부정교합을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노은 불화물
이 제품은 다음으로 구성된 용액입니다: 390 mg/ml 9nm 은 나노입자; 21 mg/ml 키토산; 22 mg/ml NaF. 카리오정제제인 나노은 플루오라이드는 은 디아민 플루오라이드와 유사한 방식으로 제형화되어 이 새로운 제형은 5% 나노은 플루오라이드를 함유하는 반면, 시판되는 디아민 은 플루오라이드는 30% 플루오르화은을 함유합니다.
치아 표면에 S. mutans 생물막의 성장을 방지하는지 확인하기 위해 치아 표면에 마이크로 브러시로 한 번 적용됩니다.
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이 제품은 연조직을 보호하기 위해 면봉과 바셀린으로 만든 비교적 격리된 첫 번째 수업 전에 아침에 자원 봉사자들에게 적용될 것입니다.
이전에 건강한 앞니와 송곳니의 경추 전정면에 대한 파일럿 연구에서 표준화된 제품 30mg을 마이크로브러시로 위 4개, 아래 4개 총 8개 치아에 도포한다.
7일의 기간 후, 멸균 주걱의 도움으로 앞니 및/또는 송곳니 상하의 협측 표면에서 세 번째로 자궁경부 치과 바이오필름을 수집합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 적용 전 및 나노은 플루오라이드 적용 후 초기 생물막 수집.
기간: 일주일
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초기 치과 생물막 수집은 S. mutans의 콜로니 형성 단위를 계산하기 위해 수행된 다음 수집 후 제품을 이러한 치아 표면에 적용합니다.
일주일 후, 새로운 수집이 수행되고 S. mutans의 콜로니 형성 단위가 초기와 비교하기 위해 계산됩니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 생물막에서 박테리아 성장에 대한 불화은 나노의 효과 평가
기간: 2주
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치과 바이오필름 수집은 제품 적용 2주 후에 수행되며 콜로니 수는 실험실에서 수행됩니다.
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2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 생물막의 수집은 제품 적용 4주 후에 이루어집니다.
기간: 4주
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치아 생물막 수집은 제품 적용 4주 후에 수행되며 콜로니 수는 실험실에서 수행됩니다.
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4주
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제품 적용 8주 후 치아 바이오필름 수집
기간: 8주
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치아 생물막 수집은 제품 적용 8주 후에 수행되며 S. mutans 콜로니 형성 단위의 초기 점수와 비교됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aronita Rosenblatt, PhD, UPE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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