Фторид наносеребра для предотвращения роста зубных биопленок (NSFCT)
8 июня 2015 г. обновлено: Priscila Lima de Luna Freire, University of Pernambuco
Фторид наносеребра: микробиологические и клинические испытания
Это исследование направлено на оценку эффективности фторида наносеребра для контроля роста S. mutans, присутствующего в зубном налете у детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Продукт наносится на пришеечную вестибулярную поверхность резцов и клыков здоровых, всего 8 зубов, 4 верхних и 4 нижних.
Дети будут проинструктированы не глотать жидкость или пищу в течение двух часов после нанесения.
Через 7 дней будет проведен сбор биопленки с пришеечной поверхности резцов и/или клыков верхней и нижней челюстей с помощью стерильных шпателей.
Этот материал будет упакован в предварительно взвешенные микроцентрифужные пробирки, содержащие 1,5 мл забуференного солевого раствора (0,9% хлорида натрия), и немедленно доставлен в холодильнике в лабораторию, где будет проведен анализ и подсчитаны колонии S. mutans.
Сбор биопленки и последующий лабораторный анализ будут проводиться еженедельно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Бразилия, 58046020
- Escola Municipal Anita Trigueiro do Valle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь как минимум 4 верхних и 4 нижних молочных зуба; общее состояние здоровья удовлетворительное; не применяли антибиотики или нестероидные противовоспалительные средства в течение одного месяца до или во время исследования; не применяли другие формы химического контроля биопленки в период исследования; не являлись пользователем ортодонтических аппаратов или зубных протезов;
Критерий исключения:
- Поражения полости рта, наддесневой камень и тяжелая аномалия прикуса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фторид наносеребра
Этот продукт представляет собой раствор, состоящий из: 390 мг/мл 9-нм наночастиц серебра; 21 мг/мл хитозана; 22 мг/мл NaF. Кариостатический агент, фторид наносеребра, был составлен аналогично фториду диамина серебра, так что этот новый состав содержал 5% фторида наносеребра, в то время как коммерческий фторид диамина серебра содержал 30% фторида серебра.
Он будет нанесен один раз с помощью микрощетки на поверхности зубов, чтобы проверить, предотвращает ли он рост биопленок S. mutans на поверхности зубов.
|
Продукт будет применяться добровольцами утром, перед первым занятием, в относительной изоляции, с использованием ватных валиков и вазелина для защиты мягких тканей.
Он нанесет 30 мг продукта с помощью микрощетки, предварительно стандартизированной в экспериментальном исследовании, на вестибулярные поверхности пришеечной области резцов и клыков здоровых, всего на 8 зубов, 4 верхних и 4 нижних.
По прошествии 7 дней с помощью стерильных шпателей будут собирать цервикальные зубные биопленки, в-третьих, на щечных поверхностях резцов и/или клыков, верхних и нижних.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальный сбор биопленки перед нанесением продукта и после применения фторида наносеребра.
Временное ограничение: одна неделя
|
Первоначальный сбор зубной биопленки будет проводиться для подсчета колониеобразующих единиц S. mutans, а затем продукт будет наноситься на эти поверхности зубов после сбора.
Через неделю будет проведен новый сбор, и будет проведен подсчет колониеобразующих единиц S. mutans для сравнения с первоначальным.
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности фторида наносеребра в отношении роста бактерий в биопленке зубов
Временное ограничение: две недели
|
Сбор зубной биопленки будет проводиться через две недели после применения продукта, а в лаборатории будет проведен подсчет колоний.
|
две недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор зубной биопленки произойдет через четыре недели применения продукта.
Временное ограничение: Четыре недели
|
Сбор зубной биопленки будет проводиться через четыре недели после применения продукта, а в лаборатории будет проведен подсчет колоний.
|
Четыре недели
|
|
Сбор зубной биопленки после восьми недель применения продукта
Временное ограничение: Восемь недель
|
Сбор зубной биопленки будет проводиться через восемь недель после применения продукта и будет сравниваться с первоначальным баллом колониеобразующих единиц S. mutans.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aronita Rosenblatt, PhD, UPE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOP01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .