Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluorek nanosrebra zapobiegający wzrostowi biofilmów dentystycznych (NSFCT)

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Priscila Lima de Luna Freire, University of Pernambuco

Fluorek nanosrebra: badanie mikrobiologiczne i kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności fluorku nanosrebra w zwalczaniu wzrostu bakterii S. mutans obecnych w płytce nazębnej dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Produkt będzie aplikowany na przedsionkowe powierzchnie przyszyjkowe siekaczy i kłów zdrowych, łącznie 8 zębów, 4 górne i 4 dolne. Dzieci zostaną poinstruowane, aby nie spożywały żadnych płynów ani pokarmów w ciągu dwóch godzin po aplikacji. Po okresie 7 dni zbiera się biofilm z przyszyjkowych powierzchni zębowych siekaczy i/lub kłów górnych i dolnych za pomocą sterylnych szpatułek. Materiał ten zostanie zapakowany do zważonych probówek do wirowania zawierających 1,5 ml buforowanego roztworu soli (0,9% chlorku sodu) i przetransportowany w warunkach chłodniczych bezpośrednio do laboratorium, gdzie zostanie przeprowadzona analiza i zliczone kolonie S. mutans. Pobieranie biofilmu i późniejsza analiza laboratoryjna będą przeprowadzane co tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58046020
        • Escola Municipal Anita Trigueiro do Valle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 4 górne zęby i 4 dolne zęby mleczne; ogólny stan zdrowia zadowalający; nie stosowali antybiotyków ani niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu miesiąca przed lub w trakcie badania; nie stosowali innych form chemicznej kontroli biofilmu w okresie badania; nie byli użytkownikami aparatów ortodontycznych ani protez;

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawiające zmiany w jamie ustnej, kamień nazębny naddziąsłowy i ciężką wadę zgryzu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fluorek nanosrebra
Produkt ten jest roztworem składającym się z: 390 mg/ml 9nm nanocząsteczek srebra; 21 mg/ml chitozanu; 22 mg/ml NaF. Środek kariostatyczny, nanofluorek srebra, został sformułowany w podobny sposób jak diaminofluorek srebra, tak że ten nowy preparat zawierał 5% nanofluorku srebra, podczas gdy handlowy diaminofluorek srebra zawiera 30% fluorku srebra. Zostanie nałożony jednorazowo mikroszczoteczką na powierzchnie zębów, aby sprawdzić, czy zapobiega rozwojowi biofilmów S. mutans na powierzchniach zębów.
Lek: fluorek nanosrebra
Produkt będzie aplikowany ochotnikom rano, przed pierwszymi zajęciami, we względnej izolacji, wykonanej z wacików i wazeliny w celu ochrony tkanek miękkich. Zaaplikuje 30mg produktu mikroszczoteczką, standaryzowaną wcześniej w badaniu pilotażowym, na przedsionkowe powierzchnie przyszyjkowe zdrowych siekaczy i kłów, łącznie na 8 zębów, 4 górne i 4 dolne. Po okresie 7 dni, za pomocą sterylnych szpatułek, zostanie pobrany biofilm z szyjki macicy, trzeci z policzkowych powierzchni siekaczy i/lub kłów górnych i dolnych.
Inne nazwy:
  • nanocząsteczki srebra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępne zebranie biofilmu przed aplikacją produktu i po aplikacji fluorku nanosrebra.
Ramy czasowe: jeden tydzień
Wstępne pobranie biofilmu dentystycznego zostanie przeprowadzone w celu zliczenia jednostek tworzących kolonie S. mutans, a następnie po pobraniu produkt zostanie nałożony na te powierzchnie zębów. Po tygodniu zostanie przeprowadzone nowe pobranie i jednostki tworzące kolonie S. mutans będą liczone w celu porównania z początkową.
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności fluorku nanosrebra na wzrost bakterii w biofilmie zęba
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Pobranie biofilmu dentystycznego zostanie przeprowadzone po dwóch tygodniach stosowania produktu, aw laboratorium zostanie wykonane zliczenie kolonii.
dwa tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieranie biofilmu dentystycznego następuje po czterech tygodniach stosowania produktu.
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Pobranie biofilmu dentystycznego zostanie przeprowadzone po czterech tygodniach stosowania produktu, aw laboratorium zostanie wykonane zliczenie kolonii.
Cztery tygodnie
Zbieranie biofilmu dentystycznego po ośmiu tygodniach stosowania produktu
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Pobieranie biofilmu dentystycznego zostanie przeprowadzone po ośmiu tygodniach stosowania produktu i zostanie porównane z początkową punktacją jednostek tworzących kolonie S. mutans.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pernambuco

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aronita Rosenblatt, PhD, UPE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOP01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na fluorek nanosrebra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj