Nanohopeafluoridi ehkäisee hampaiden biofilmien kasvua (NSFCT)
maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Priscila Lima de Luna Freire, University of Pernambuco
Nanohopeafluori: mikrobiologinen ja kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nanohopeafluoridin tehokkuutta lasten hammasplakissa esiintyvän S. mutansin kasvun hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuotetta levitetään etuhampaiden ja kulmahampaiden kohdunkaulan vestibulaarisille pinnoille terveinä, yhteensä 8 hammasta, 4 ylhäältä ja 4 alapuolelta.
Lapsia neuvotaan olemaan nauttimasta nestettä tai ruokaa kahden tunnin kuluessa levityksestä.
7 päivän jakson jälkeen kuljetetaan steriilien lastalla biofilmikokoelma kohdunkaulan hammaspinnoista etu- ja/tai kulmahampaista ylä- ja alapuolelta.
Tämä materiaali pakataan esipunnittuihin mikrofugiputkiin, jotka sisältävät 1,5 ml puskuroitua suolaliuosta (0,9 % natriumkloridia), ja kuljetetaan jääkaapissa välittömästi laboratorioon, jossa analyysi suoritetaan ja S. mutans -pesäkkeet lasketaan.
Biofilmikeräys ja posteriorilaboratorioanalyysi suoritetaan viikoittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58046020
- Escola Municipal Anita Trigueiro do Valle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 4 ylähammasta ja 4 alempaa maitohammasta; systeeminen terveys tyydyttävä; ei käyttänyt antibiootteja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä kuukauden aikana ennen tutkimusta tai sen aikana; älä käytä muita biofilmin kemiallisia torjuntamuotoja tutkimusjakson aikana; ei ole oikomisvälineiden tai hammasproteesien käyttäjä;
Poissulkemiskriteerit:
- Esiintyy suuvaurioita, supragingivalista hammaskiveä ja vakavaa tukkeumaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nanohopeafluoridi
Tämä tuote on liuos, joka koostuu: 390 mg/ml 9nm hopeananopartikkeleista ;21 mg/ml kitosaanista ; 22 mg/ml NaF. Kariostaattinen aine, nanohopeafluoridi, formuloitiin samalla tavalla kuin hopeadiamiinifluoridia, niin että tämä uusi formulaatio sisälsi 5 % nanohopeafluoridia, kun taas kaupallinen diamiinihopeafluoridi sisältää 30 % hopeafluoridia.
Sitä levitetään kerran mikroharjalla hampaiden pinnoille sen tarkistamiseksi, estääkö se S. mutans -biofilmien kasvua hampaiden pinnoilla.
|
Tuotetta levitetään vapaaehtoisille aamulla, ennen ensimmäistä luokkaa, suhteellisen erillään, valmistettu puuvillarullien ja vaseliinin avulla suojaamaan pehmytkudoksia.
Se levittää 30 mg tuotetta mikroharjalla, joka on aiemmin standardoitu pilottitutkimuksessa etuhampaiden ja kulmahampaiden kohdunkaulan vestibulaaripinnoille terveinä, yhteensä 8 hampaalle, 4 ylemmälle ja 4 alapuolelle.
7 vuorokauden kuluttua kohdunkaulan hammasbiofilmit kerätään kolmanneksi etu- ja/tai kulmahampaiden poskipinnoilta steriilien lastalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen biofilmin kerääminen ennen tuotteen levittämistä ja nanohopeafluoridin levityksen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Ensimmäinen hampaiden biofilmikeruu suoritetaan S. mutansin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden laskemiseksi ja sitten tuotetta levitetään näille hampaiden pinnoille keräämisen jälkeen.
Viikon kuluttua suoritetaan uusi keräys, ja S. mutansin pesäkkeitä muodostavat yksiköt lasketaan vertaamaan niitä alkuperäisiin.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nanohopeafluoridin tehokkuuden arviointi bakteerien kasvuun hammasbiofilmissä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Hammasbiofilmin keräys suoritetaan kahden viikon tuotteen levittämisen jälkeen ja pesäkelaskenta suoritetaan laboratoriossa.
|
kaksi viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasbiofilmin keräys suoritetaan neljän viikon tuotteen levittämisen jälkeen.
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Hammasbiofilmin keräys suoritetaan neljän viikon tuotteen levittämisen jälkeen ja pesäkelaskenta suoritetaan laboratoriossa.
|
Neljä viikkoa
|
|
Hammasbiofilmin kerääminen kahdeksan viikon tuotteen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Hammasbiofilmin keräys suoritetaan kahdeksan viikon tuotteen levittämisen jälkeen ja sitä verrataan S. mutansin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden alkuperäiseen pistemäärään.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aronita Rosenblatt, PhD, UPE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOP01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .