Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nanoezüst-fluorid a fogászati ​​biofilmek növekedésének megakadályozására (NSFCT)

2015. június 8. frissítette: Priscila Lima de Luna Freire, University of Pernambuco

Nanosezüst-fluorid: mikrobiológiai és klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a nanoezüst-fluorid hatékonyságát a gyermekek foglepedékében lévő S. mutans növekedésének szabályozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A készítményt a metszőfogak és a szemfogak cervicalis vestibularis felületére fogjuk felvinni, összesen 8 foggal, 4 felső és 4 alul. A gyermekeket utasítják, hogy az alkalmazás után két órán belül ne nyeljenek le semmilyen folyadékot vagy ételt. 7 nap elteltével steril spatula segítségével biofilm gyűjteményt hordunk a méhnyak fogászati ​​felületéről a metszőfogak és/vagy a szemfogak felső és alsó részeiről. Ezt az anyagot 1,5 ml pufferolt sóoldatot (0,9%-os nátrium-kloridot) tartalmazó, előre lemért mikrofuga-csövekbe csomagolják, és hűtve azonnal szállítják a laboratóriumba, ahol elvégzik az elemzést, és megszámolják a S. mutans telepeket. A biofilm gyűjtést és az utólagos laboratóriumi elemzést hetente kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazília, 58046020
        • Escola Municipal Anita Trigueiro do Valle

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 4 felső foga és 4 alsó tejfoga legyen; a rendszer egészségi állapota kielégítő; nem használt antibiotikumot vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőt a vizsgálatot megelőző egy hónapon belül vagy a vizsgálat alatt; a vizsgálati időszak alatt ne alkalmazzon a biofilm kémiai szabályozásának más formáját; nem használ fogszabályozó eszközöket vagy fogsorokat;

Kizárási kritériumok:

  • Szájelváltozások, supragingivális fogkő és súlyos elzáródás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nanoezüst fluorid
Ez a termék a következőkből álló oldat: 390 mg/ml 9nm-es ezüst nanorészecskék ;21 mg/ml kitozán ; 22 mg/ml NaF. A kariosztatikus szert, a nanoezüst-fluoridot az ezüst-diamin-fluoridhoz hasonló módon állítottuk össze, így ez az új készítmény 5% nanoezüst-fluoridot, míg a kereskedelmi forgalomban kapható diamin-ezüst-fluorid 30% ezüstfluoridot tartalmazott. Mikrokefével egyszer kell felvinni a fogfelületekre, hogy ellenőrizze, hogy megakadályozza-e a S. mutans biofilmek növekedését a fogfelületeken.
Drog: nanoezüst fluorid
A készítményt az önkénteseknél reggel, az első óra előtt, viszonylag elkülönítve alkalmazzák, pamuttekercsekkel és vazelinnel a lágyrészek védelme érdekében. 30 mg terméket mikrokefével, korábban egy kísérleti vizsgálatban standardizált a metszőfogak és a szemfogak cervicalis vestibularis felületén egészségesen, összesen 8 fogra, 4 felső és 4 alsó fogra. 7 nap elteltével a méhnyak fogászati ​​biofilmjeit harmadikként a metszőfogak és/vagy szemfogak felső és alsó bukkális felületén gyűjtik steril spatulák segítségével.
Más nevek:
  • ezüst nanorészecskék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Első biofilm gyűjtés a termék felhordása előtt és a nanoezüst-fluorid alkalmazása után.
Időkeret: egy hét
A kezdeti fogászati ​​biofilm gyűjtés során megszámolják a S. mutans kolóniaképző egységeit, majd a gyűjtést követően a terméket ezekre a fogfelületekre visszük fel. Egy hét elteltével új gyűjtést hajtanak végre, és a S. mutans kolóniaképző egységeit számolják, hogy összehasonlítsák az eredetivel.
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nanoezüst-fluorid hatékonyságának értékelése a baktériumok szaporodására a fogászati ​​biofilmben
Időkeret: két hét
A fogászati ​​biofilm gyűjtése két héttel a termék felvitele után történik, és a telepszámlálást a laboratóriumban végzik el.
két hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogászati ​​biofilm gyűjtése a termék felvitele után négy héttel történik.
Időkeret: Négy hét
A fogászati ​​biofilm gyűjtése négy héttel a termék felvitele után történik, és a telepszámlálást a laboratóriumban végzik el.
Négy hét
Fogászati ​​biofilm gyűjtése nyolc hét termékfelvitel után
Időkeret: Nyolc hét
A fogászati ​​biofilm gyűjtése nyolc héttel a termék felvitele után történik, és összehasonlítják a S. mutans kolóniaképző egységek kezdeti pontszámával.
Nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pernambuco

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aronita Rosenblatt, PhD, UPE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FOP01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a nanoezüst fluorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel