ボストンKProタイプIドナーキャリアの凍結対新鮮角膜キャリア

ボストン ケラトプロテーゼ (KPro) は、特殊な透明プラスチック素材で作られた襟ボタン型のデバイスです。 この装置は、病気で不透明な角膜を透明な窓に置き換えて、視力を改善するために使用されます。 KPro 手術は、従来の角膜移植片に代わるものであり、従来の角膜移植片が失敗したか、成功する可能性が非常に低い場合に使用されます。

KPro 手術中、患者の角膜に縫合する前に、KPro を角膜移植片に組み込む必要があります。 角膜移植片は KPro のサポートとして機能し、視力の回復を助けます。 通常、KPro のキャリアとして使用される角膜は、ドナーから提供された新鮮な角膜です。 これらの新鮮な角膜は、KPro 移植なしで、従来の角膜移植にも使用されます。

ケベック州では新鮮な角膜が不足しているため、このプロジェクトは、以前に凍結された角膜が KPro のキャリアとして機能できるかどうかを評価することに関心があります。 凍結した角膜は透明ではないため、従来の角膜移植手術には使用できません。 ただし、この場合、視力を回復するのは角膜移植片ではなく KPro であるため、それらは KPro のサポートとして機能することができます。 KPro 手術に凍結角膜を使用すると、角膜ドナー組織へのアクセスが改善され、KPro 手術の待ち時間が短縮される可能性があります。

2008 年 10 月から 2009 年 11 月にかけて、モントリオール大学病院 (CHUM) のノートルダム病院から 37 人の患者が募集されました。 参加者は 2 つのグループに分けられました。最初のグループは新鮮な角膜キャリア グラフトで KPro を受け取り、2 番目のグループは凍結したキャリア グラフトで KPro を受け取ります。 新鮮な角膜移植片または凍結した角膜移植片の使用は、手術の朝に新鮮な組織が入手できるかどうかに依存していました。 19 人の患者が新鮮なキャリア移植片を受け取り、18 人の患者が凍結したキャリア移植片を受け取りました。

患者は、術後 1 日目、1 週目と 2 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目、その後 1 ～ 3 か月ごとに 2 年間追跡調査されました。 各フォローアップの訪問で、完全な眼科検査が行われました。これには、最高矯正スネレン視力と、漏れ、組織壊死、融解、はみ出し、炎症、レトロプロテーゼ膜形成、および感染性眼内炎の細隙灯評価が含まれます。

現在の研究は、以前にこの研究に登録された患者に再同意して、新鮮または凍結したキャリア移植片を使用したKPro手術の長期転帰を前向きに評価することを目的としています。 IRB の承認は、CHUM から取得されました。 関心のある患者からの書面によるインフォームドコンセントは、CHUM眼科部門での定期的な訪問中に、この延長研究のために取得されます。

この研究の患者は、外科医によって決定された頻度で定期的なフォローアップを継続します。頻度は3〜6か月ごとに異なる場合があります。

結果の測定には、手術の実現可能性、術前および術後の視力 (VA) のレベル、デバイスの保持、および上記の合併症が含まれます。 結果は5年と10年で比較されます。