Transporteurs cornéens congelés ou frais pour les transporteurs donneurs Boston KPro Type I

La kératoprothèse Boston (KPro) est un dispositif en forme de bouton de col fabriqué à partir d'un matériau plastique transparent spécialisé. Cet appareil est utilisé pour remplacer une cornée malade et opaque par une fenêtre transparente afin d'améliorer la vision. La chirurgie KPro est une alternative à une greffe de cornée traditionnelle et est utilisée lorsqu'une greffe de cornée traditionnelle a échoué ou a une très faible probabilité de succès.

Pendant la chirurgie KPro, le KPro doit être incorporé dans une greffe de cornée avant d'être suturé à la cornée du patient. La greffe de cornée sert de support au KPro et aide à rétablir la vision. Les cornées généralement utilisées comme supports pour le KPro sont des cornées fraîches fournies par des donneurs. Ces cornées fraîches sont également utilisées dans la greffe de cornée traditionnelle, sans implantation KPro.

En raison de la pénurie de cornées fraîches dans la province de Québec, ce projet s'intéresse à évaluer si des cornées préalablement congelées peuvent servir de vecteurs au KPro. Les cornées congelées ne peuvent pas être utilisées dans la chirurgie traditionnelle de transplantation cornéenne car elles ne sont pas transparentes. Cependant, ils peuvent servir de support au KPro, car dans ce cas, c'est le KPro et non le greffon cornéen qui rétablit la vision. L'utilisation de cornées congelées pour la chirurgie KPro a le potentiel d'améliorer l'accès au tissu cornéen du donneur et d'améliorer les temps d'attente pour la chirurgie KPro.

37 patients ont été recrutés au Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Hôpital Notre-Dame entre octobre 2008 et novembre 2009. Les participants ont été divisés en 2 groupes : le premier groupe recevra un KPro dans un greffon de support cornéen frais tandis que le second groupe recevra un KPro dans un greffon de support congelé. L'utilisation d'une greffe de cornée fraîche ou congelée dépendait de la disponibilité de tissu frais le matin de la chirurgie. 19 patients ont reçu une greffe porteuse fraîche et 18 ont reçu une greffe porteuse congelée.

Les patients ont été suivis le jour postopératoire 1, les semaines 1 et 2, les mois 1, 3 et 6 et tous les 1 à 3 mois par la suite jusqu'à 2 ans. À chaque visite de suivi, un examen ophtalmologique complet a été effectué, y compris l'acuité visuelle Snellen la mieux corrigée et l'évaluation de la lampe à fente pour les fuites, la nécrose tissulaire, la fonte, l'extrusion, l'inflammation, la formation de membranes rétroprothétiques et l'endophtalmie infectieuse.

L'étude actuelle vise à renouveler le consentement des patients précédemment inscrits à cette étude pour évaluer de manière prospective les résultats à long terme de la chirurgie KPro en utilisant une greffe porteuse fraîche ou congelée. L'approbation de la CISR a été obtenue du CHUM. Le consentement éclairé écrit des patients concernés sera obtenu pour cette étude d'extension lors de leurs visites de routine au service d'ophtalmologie du CHUM.

Les patients de cette étude poursuivront leur suivi de routine à la fréquence déterminée par leur chirurgien, qui peut varier de tous les 3 à 6 mois.

Les mesures des résultats comprennent la faisabilité chirurgicale, le niveau d'acuité visuelle (AV) préopératoire et postopératoire, la rétention du dispositif et les complications comme indiqué ci-dessus. Les résultats seront comparés à 5 et 10 ans.