Frosne versus ferske hornhinnebærere for Boston KPro Type I donorbærere

Boston Keratoprosthesis (KPro) er en krage-knappformet enhet laget av et spesialisert klart plastmateriale. Denne enheten brukes til å erstatte en syk og ugjennomsiktig hornhinne med et klart vindu slik at synet kan forbedres. KPro-kirurgi er et alternativ til et tradisjonelt hornhinnetransplantat og brukes når et tradisjonelt hornhinnetransplantat har feilet eller har svært dårlig sannsynlighet for å lykkes.

Under KPro-kirurgi må KPro inkorporeres i et hornhinnetransplantat før det sutureres til pasientens hornhinne. Hornhinnetransplantatet fungerer som en støtte for KPro og hjelper til med å reetablere synet. Hornhinnene som vanligvis brukes som bærere for KPro er ferske hornhinner levert gjennom donorer. Disse ferske hornhinnene brukes også i tradisjonell hornhinnetransplantasjon, uten KPro-implantasjon.

På grunn av mangel på ferske hornhinner i provinsen Quebec, er dette prosjektet interessert i å evaluere om hornhinner som tidligere har vært frosset kan fungere som bærere til KPro. De frosne hornhinnene kan ikke brukes i tradisjonell hornhinnetransplantasjonskirurgi fordi de ikke er gjennomsiktige. De kan imidlertid fungere som en støtte for KPro, da det i dette tilfellet er KPro og ikke hornhinnetransplantatet som reetablerer synet. Bruk av frosne hornhinner for KPro-kirurgi har potensial til å forbedre tilgangen til hornhinnedonorvev og forbedre ventetidene for KPro-kirurgi.

37 pasienter ble rekruttert fra Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Notre-Dame sykehus mellom oktober 2008 og november 2009. Deltakerne ble delt inn i 2 grupper: den første gruppen vil motta en KPro i et friskt hornhinnebærertransplantat, mens den andre gruppen vil motta en KPro i et frosset bærertransplantat. Bruken av et ferskt eller frossent hornhinnetransplantat var avhengig av tilgjengeligheten av friskt vev på operasjonsmorgenen. 19 pasienter fikk et friskt bærertransplantat og 18 fikk et frossent bærertransplantat.

Pasientene ble fulgt på postoperativ dag 1, uke 1 og 2, måned 1, 3 og 6 og hver 1. til 3. måned deretter i opptil 2 år. Ved hvert oppfølgingsbesøk ble det utført en fullstendig oftalmologisk undersøkelse, inkludert best korrigert Snellen synsskarphet og spaltelampevurdering for lekkasjer, vevsnekrose, smelter, ekstrudering, inflammasjon, retroprotetisk membrandannelse og infeksiøs endoftalmitt.

Den nåværende studien tar sikte på å gi nytt samtykke til pasienter som tidligere er registrert i denne studien for å prospektivt evaluere de langsiktige resultatene av KPro-kirurgi ved bruk av enten fersk eller frossen bærertransplantat. IRB-godkjenning ble innhentet fra CHUM. Skriftlig informert samtykke fra de berørte pasientene vil bli innhentet for denne utvidelsesstudien under deres rutinebesøk ved CHUM oftalmologisk avdeling.

Pasienter i denne studien vil fortsette sin rutinemessige oppfølging med den frekvensen som bestemmes av kirurgen, som kan variere fra hver 3. til 6. måned.

Resultatmål inkluderer kirurgisk gjennomførbarhet, nivå av preoperativ og postoperativ synsskarphet (VA), retensjon av enheten og komplikasjoner som angitt ovenfor. Utfall vil bli sammenlignet ved 5 og 10 år.