Frysta kontra färska hornhinnebärare för Boston KPro Type I donatorbärare

Boston Keratoprosthesis (KPro) är en krage-knappformad enhet gjord av ett specialiserat klart plastmaterial. Denna enhet används för att ersätta en sjuk och ogenomskinlig hornhinna med ett klart fönster så att synen kan förbättras. KPro-kirurgi är ett alternativ till ett traditionellt hornhinnetransplantat och används när ett traditionellt hornhinnetransplantat har misslyckats eller har mycket låg sannolikhet att lyckas.

Under KPro-kirurgi måste KPro inkorporeras i ett hornhinnetransplantat innan det sys till patientens hornhinna. Hornhinnetransplantatet fungerar som ett stöd för KPro och hjälper till att återupprätta synen. De hornhinnor som vanligtvis används som bärare för KPro är färska hornhinnor som tillhandahålls av donatorer. Dessa färska hornhinnor används även vid traditionell hornhinnetransplantation, utan KPro-implantation.

På grund av bristen på färska hornhinnor i provinsen Quebec är detta projekt intresserad av att utvärdera om hornhinnor som tidigare har frysts kan fungera som bärare till KPro. De frusna hornhinnorna kan inte användas vid traditionell hornhinnetransplantationskirurgi eftersom de inte är genomskinliga. De kan dock fungera som ett stöd för KPro, eftersom det i det här fallet är KPro och inte hornhinnetransplantatet som återupprättar synen. Användningen av frusna hornhinnor för KPro-kirurgi har potential att förbättra tillgången till hornhinnedonatorvävnad och förbättra väntetiderna för KPro-kirurgi.

37 patienter rekryterades från Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Notre-Dame Hospital mellan oktober 2008 och november 2009. Deltagarna delades in i 2 grupper: den första gruppen kommer att få en KPro i ett färskt hornhinnebärartransplantat medan den andra gruppen kommer att få en KPro i ett fruset bärartransplantat. Användningen av ett färskt eller fruset hornhinnetransplantat berodde på tillgången på färsk vävnad på operationsmorgonen. 19 patienter fick ett färskt bärartransplantat och 18 fick ett fruset bärartransplantat.

Patienterna följdes på postoperativ dag 1, vecka 1 och 2, månad 1, 3 och 6 och var 1 till 3 månad därefter upp till 2 år. Vid varje uppföljningsbesök gjordes en fullständig oftalmologisk undersökning, inklusive bäst korrigerad Snellen synskärpa och spaltlampsbedömning för läckor, vävnadsnekros, smältor, extrudering, inflammation, retroprotetisk membranbildning och infektiös endoftalmit.

Den aktuella studien syftar till att ge ett nytt samtycke till patienter som tidigare inkluderats i denna studie för att prospektivt utvärdera de långsiktiga resultaten av KPro-kirurgi med antingen ett färskt eller fryst bärartransplantat. IRB-godkännande erhölls från CHUM. Skriftligt informerat samtycke från berörda patienter kommer att erhållas för denna förlängningsstudie under deras rutinbesök på CHUMs oftalmologiska avdelning.

Patienterna i denna studie kommer att fortsätta sin rutinmässiga uppföljning med den frekvens som bestäms av deras kirurg, vilket kan variera från var tredje till var sjätte månad.

Resultatmått inkluderar kirurgisk genomförbarhet, nivå av preoperativ och postoperativ synskärpa (VA), retention av enheten och komplikationer enligt ovan. Resultaten kommer att jämföras vid 5 och 10 år.