Boston KPro I 型供体载体的冷冻角膜载体与新鲜角膜载体

波士顿角膜假体 (KPro) 是一种领扣形装置，由专门的透明塑料材料制成。 该设备用于用透明窗口替换患病和不透明的角膜，从而改善视力。 KPro 手术是传统角膜移植的替代方法，在传统角膜移植失败或成功概率非常低的情况下使用。

在 KPro 手术期间，KPro 需要在缝合到患者的角膜之前结合到角膜移植物中。 角膜移植物作为 KPro 的支撑物，有助于重建视力。 通常用作 KPro 载体的角膜是通过捐赠者提供的新鲜角膜。 这些新鲜角膜也用于传统角膜移植，无需植入 KPro。

由于魁北克省新鲜角膜短缺，该项目有兴趣评估先前冷冻的角膜是否可以作为 KPro 的载体。 冷冻角膜不透明，不能用于传统的角膜移植手术。 然而，它们可以作为 KPro 的支撑，因为在这种情况下，重建视力的是 KPro 而不是角膜移植物。 使用冷冻角膜进行 KPro 手术有可能改善角膜供体组织的获取并缩短 KPro 手术的等待时间。

2008 年 10 月至 2009 年 11 月期间，从蒙特利尔大学中心医院 (CHUM)、巴黎圣母院医院招募了 37 名患者。 参与者被分为两组：第一组将接受新鲜角膜载体移植物中的 KPro，而第二组将接受冷冻载体移植物中的 KPro。 新鲜或冷冻角膜移植物的使用取决于手术当天早晨新鲜组织的可用性。 19 名患者接受了新鲜的载体移植物，18 名患者接受了冷冻的载体移植物。

在术后第 1 天、第 1 周和第 2 周、第 1、3 和 6 个月以及此后每 1 至 3 个月对患者进行随访，直至 2 年。 在每次随访时，都进行了完整的眼科检查，包括最佳矫正 Snellen 视力和裂隙灯对渗漏、组织坏死、融化、挤压、炎症、人工后膜形成和感染性眼内炎的评估。

目前的研究旨在重新同意之前参加本研究的患者，以前瞻性评估使用新鲜或冷冻载体移植物进行 KPro 手术的长期结果。 IRB 的批准是从 CHUM 获得的。 在 CHUM 眼科进行例行访问期间，将获得有关患者的书面知情同意书以进行此扩展研究。

本研究中的患者将按照其外科医生确定的频率继续进行常规随访，频率可能每 3 至 6 个月不等。

结果测量包括手术可行性、术前和术后视力 (VA) 水平、装置的保留和上述并发症。 将比较 5 年和 10 年的结果。