Zamrożone i świeże nośniki rogówki dla nośników dawców Boston KPro typu I

Boston Keratoprotesis (KPro) to urządzenie w kształcie guzika kołnierza wykonane ze specjalistycznego przezroczystego tworzywa sztucznego. To urządzenie służy do zastąpienia chorej i nieprzejrzystej rogówki przezroczystym okienkiem, aby można było poprawić widzenie. Operacja KPro jest alternatywą dla tradycyjnego przeszczepu rogówki i jest stosowana, gdy tradycyjny przeszczep rogówki zawiódł lub ma bardzo małe prawdopodobieństwo powodzenia.

Podczas operacji KPro, KPro należy wprowadzić do przeszczepu rogówki przed przyszyciem go do rogówki pacjenta. Przeszczep rogówki służy jako wsparcie dla KPro i pomaga przywrócić widzenie. Rogówki zwykle używane jako nośniki dla KPro to świeże rogówki dostarczane przez dawców. Te świeże rogówki są również używane w tradycyjnym przeszczepie rogówki, bez implantacji KPro.

Ze względu na niedobór świeżych rogówek w prowincji Quebec, ten projekt ma na celu ocenę, czy rogówki, które zostały wcześniej zamrożone, mogą działać jako nośniki dla KPro. Zamrożonych rogówek nie można stosować w tradycyjnej chirurgii przeszczepu rogówki, ponieważ nie są przezroczyste. Mogą jednak działać jako wsparcie dla KPro, ponieważ w tym przypadku to KPro, a nie przeszczep rogówki przywraca wzrok. Wykorzystanie zamrożonych rogówek do operacji KPro może poprawić dostęp do tkanki dawcy rogówki i skrócić czas oczekiwania na operację KPro.

37 pacjentów zostało zrekrutowanych z Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), szpitala Notre-Dame w okresie od października 2008 do listopada 2009. Uczestnicy zostali podzieleni na 2 grupy: pierwsza grupa otrzyma KPro w świeżym przeszczepie nośnika rogówki, a druga grupa otrzyma KPro w przeszczepie zamrożonego nośnika. Zastosowanie świeżego lub mrożonego przeszczepu rogówki zależało od dostępności świeżej tkanki w dniu zabiegu. 19 pacjentów otrzymało świeży przeszczep nosiciela, a 18 otrzymało zamrożony przeszczep nosiciela.

Pacjenci byli obserwowani w 1. dniu po operacji, 1. i 2. tygodniu, 1., 3. i 6. miesiącu po operacji, a następnie co 1 do 3 miesięcy przez okres do 2 lat. Podczas każdej wizyty kontrolnej wykonywano pełne badanie okulistyczne, w tym ostrość wzroku Snellena z najlepszą korekcją i ocenę lampą szczelinową pod kątem wycieków, martwicy tkanek, stopień, wytłoczeń, stanów zapalnych, formowania się błony pozaprotezowej i zakaźnego zapalenia wnętrza gałki ocznej.

Obecne badanie ma na celu ponowną zgodę pacjentów wcześniej włączonych do tego badania w celu prospektywnej oceny długoterminowych wyników operacji KPro przy użyciu świeżego lub zamrożonego przeszczepu nośnika. Uzyskano zgodę IRB od CHUM. Pisemna świadoma zgoda od zainteresowanych pacjentów zostanie uzyskana na to rozszerzenie badania podczas ich rutynowych wizyt na oddziale okulistycznym CHUM.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą kontynuować rutynowe kontrole z częstotliwością określoną przez chirurga, która może wynosić od 3 do 6 miesięcy.

Miary wyników obejmują wykonalność chirurgiczną, poziom przedoperacyjnej i pooperacyjnej ostrości wzroku (VA), zachowanie urządzenia i powikłania, jak podano powyżej. Wyniki zostaną porównane po 5 i 10 latach.