Bevroren versus verse hoornvliesdragers voor de Boston KPro Type I donordragers

De Boston Keratoprothese (KPro) is een apparaat in de vorm van een kraagknop gemaakt van een speciaal doorzichtig plastic materiaal. Dit apparaat wordt gebruikt om een ​​ziek en ondoorzichtig hoornvlies te vervangen door een helder venster, zodat het zicht kan worden verbeterd. KPro-chirurgie is een alternatief voor een traditioneel hoornvliestransplantaat en wordt gebruikt wanneer een traditioneel hoornvliestransplantaat is mislukt of een zeer kleine kans op succes heeft.

Tijdens KPro-chirurgie moet de KPro in een hoornvliestransplantaat worden ingebracht voordat deze aan het hoornvlies van de patiënt wordt gehecht. Het hoornvliestransplantaat dient als ondersteuning voor de KPro en helpt het gezichtsvermogen te herstellen. De hoornvliezen die doorgaans worden gebruikt als dragers voor de KPro zijn verse hoornvliezen die door donoren worden geleverd. Deze verse hoornvliezen worden ook gebruikt bij traditionele hoornvliestransplantatie, zonder KPro-implantatie.

Vanwege een tekort aan verse hoornvliezen in de provincie Quebec, is dit project geïnteresseerd in het evalueren of hoornvliezen die eerder zijn ingevroren, kunnen fungeren als dragers voor de KPro. De bevroren hoornvliezen kunnen niet worden gebruikt bij traditionele hoornvliestransplantaties omdat ze niet transparant zijn. Ze kunnen echter dienen als ondersteuning voor de KPro, aangezien het in dit geval de KPro is en niet het hoornvliestransplantaat dat het gezichtsvermogen herstelt. Het gebruik van bevroren hoornvliezen voor KPro-chirurgie heeft het potentieel om de toegang tot hoornvliesdonorweefsel te verbeteren en de wachttijden voor KPro-chirurgie te verbeteren.

Tussen oktober 2008 en november 2009 werden 37 patiënten gerekruteerd uit het Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Notre-Dame Hospital. De deelnemers werden verdeeld in 2 groepen: de eerste groep krijgt een KPro in een verse corneale dragertransplantaat terwijl de tweede groep een KPro krijgt in een bevroren dragertransplantaat. Het gebruik van een vers of bevroren hoornvliestransplantaat hing af van de beschikbaarheid van vers weefsel op de ochtend van de operatie. 19 patiënten kregen een vers dragertransplantaat en 18 kregen een bevroren dragertransplantaat.

Patiënten werden postoperatief gevolgd op dag 1, week 1 en 2, maand 1, 3 en 6 en daarna elke 1 tot 3 maanden tot 2 jaar. Bij elk vervolgbezoek werd een volledig oftalmologisch onderzoek uitgevoerd, inclusief best gecorrigeerde Snellen-gezichtsscherpte en spleetlampbeoordeling voor lekken, weefselnecrose, smelten, extrusie, ontsteking, retroprothetische membraanvorming en infectieuze endoftalmitis.

De huidige studie heeft tot doel patiënten die eerder deelnamen aan deze studie opnieuw toestemming te geven om prospectief de langetermijnresultaten van KPro-chirurgie te evalueren met behulp van een vers of bevroren draagtransplantaat. IRB-goedkeuring werd verkregen van de CHUM. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de betrokken patiënten zal worden verkregen voor deze uitbreidingsstudie tijdens hun routinebezoeken aan de afdeling Oogheelkunde van CHUM.

Patiënten in deze studie zullen hun routinematige follow-up voortzetten met de frequentie bepaald door hun chirurg, die kan variëren van elke 3 tot 6 maanden.

Uitkomstmaten omvatten chirurgische haalbaarheid, niveau van preoperatieve en postoperatieve gezichtsscherpte (VA), retentie van het hulpmiddel en complicaties zoals hierboven vermeld. De resultaten worden na 5 en 10 jaar vergeleken.