Transportadores de córnea congelados versus frescos para os transportadores de doadores Boston KPro Tipo I

A Boston Keratoprosthesis (KPro) é um dispositivo em forma de botão de colar feito de um material plástico transparente especializado. Este dispositivo é usado para substituir uma córnea doente e opaca por uma janela transparente para que a visão possa ser melhorada. A cirurgia KPro é uma alternativa a um enxerto de córnea tradicional e é usada quando um enxerto de córnea tradicional falhou ou tem uma probabilidade muito baixa de sucesso.

Durante a cirurgia KPro, o KPro precisa ser incorporado a um enxerto corneano antes de ser suturado à córnea do paciente. O enxerto de córnea serve de suporte ao KPro e ajuda a restabelecer a visão. As córneas normalmente usadas como transportadoras para o KPro são córneas frescas fornecidas por doadores. Essas córneas frescas também são usadas no transplante de córnea tradicional, sem implantação de KPro.

Devido à escassez de córneas frescas na província de Quebec, este projeto está interessado em avaliar se córneas previamente congeladas podem atuar como transportadoras para o KPro. As córneas congeladas não podem ser usadas na cirurgia tradicional de transplante de córnea porque não são transparentes. No entanto, podem servir de suporte ao KPro, pois neste caso, é o KPro e não o enxerto de córnea que restabelece a visão. O uso de córneas congeladas para cirurgia KPro tem o potencial de melhorar o acesso ao tecido doador de córnea e melhorar o tempo de espera para a cirurgia KPro.

37 pacientes foram recrutados no Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Notre-Dame Hospital entre outubro de 2008 e novembro de 2009. Os participantes foram divididos em 2 grupos: o primeiro grupo receberá um KPro em um enxerto transportador de córnea fresco, enquanto o segundo grupo receberá um KPro em um enxerto transportador congelado. O uso de enxerto corneano fresco ou congelado depende da disponibilidade de tecido fresco na manhã da cirurgia. 19 pacientes receberam um enxerto transportador fresco e 18 receberam um enxerto transportador congelado.

Os pacientes foram acompanhados no primeiro dia pós-operatório, semana 1 e 2, mês 1, 3 e 6 e a cada 1 a 3 meses até 2 anos. Em cada visita de acompanhamento, um exame oftalmológico completo foi realizado, incluindo acuidade visual de Snellen melhor corrigida e avaliação da lâmpada de fenda para vazamentos, necrose tecidual, fusão, extrusão, inflamação, formação de membrana retroprotética e endoftalmite infecciosa.

O presente estudo tem como objetivo reconsentir os pacientes previamente inscritos neste estudo para avaliar prospectivamente os resultados a longo prazo da cirurgia KPro usando um enxerto transportador fresco ou congelado. A aprovação do IRB foi obtida do CHUM. O consentimento informado por escrito dos pacientes em questão será obtido para este estudo de extensão durante suas visitas de rotina no departamento de oftalmologia do CHUM.

Os pacientes deste estudo continuarão seu acompanhamento de rotina na frequência determinada por seu cirurgião, que pode variar de 3 a 6 meses.

As medidas de resultado incluem viabilidade cirúrgica, nível de acuidade visual (AV) pré e pós-operatório, retenção do dispositivo e complicações conforme indicado acima. Os resultados serão comparados em 5 e 10 anos.