Zmrazené versus čerstvé nosiče rohovky pro nosiče dárců Boston KPro Type I

Bostonská keratoprotéza (KPro) je zařízení ve tvaru tlačítka s límcem vyrobené ze specializovaného čirého plastového materiálu. Toto zařízení se používá k nahrazení nemocné a neprůhledné rohovky průhledným oknem, aby bylo možné zlepšit vidění. Operace KPro je alternativou k tradičnímu štěpu rohovky a používá se, když tradiční štěp rohovky selhal nebo má velmi nízkou pravděpodobnost úspěchu.

Během operace KPro je třeba KPro začlenit do rohovkového štěpu před jeho přišitím k rohovce pacienta. Rohovkový štěp slouží jako podpora KPro a pomáhá obnovit vidění. Rohovky typicky používané jako nosiče pro KPro jsou čerstvé rohovky poskytované dárci. Tyto čerstvé rohovky se také používají při tradiční transplantaci rohovky bez implantace KPro.

Kvůli nedostatku čerstvých rohovek v provincii Quebec se tento projekt zajímá o vyhodnocení, zda rohovky, které byly dříve zmraženy, mohou fungovat jako nosiče KPro. Zmrazené rohovky nelze použít v tradiční chirurgii transplantace rohovky, protože nejsou průhledné. Mohou však fungovat jako podpora KPro, protože v tomto případě je to KPro a nikoli rohovkový štěp, který obnovuje vidění. Použití zmrazených rohovek pro operaci KPro má potenciál zlepšit přístup ke tkáni dárce rohovky a zkrátit čekací doby na operaci KPro.

V období od října 2008 do listopadu 2009 bylo přijato 37 pacientů z Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), nemocnice Notre-Dame. Účastníci byli rozděleni do 2 skupin: první skupina obdrží KPro v čerstvém rohovkovém nosičském štěpu, zatímco druhá skupina obdrží KPro ve zmrazeném nosičovém štěpu. Použití čerstvého nebo zmrazeného rohovkového štěpu záviselo na dostupnosti čerstvé tkáně ráno před operací. 19 pacientů dostalo čerstvý nosičský štěp a 18 dostalo zmrazený nosičský štěp.

Pacienti byli sledováni 1. pooperační den, 1. a 2. týden, 1., 3. a 6. měsíc a poté každé 1 až 3 měsíce až do 2 let. Při každé následné návštěvě bylo provedeno kompletní oftalmologické vyšetření, včetně nejlépe korigované Snellenovy zrakové ostrosti a hodnocení štěrbinové lampy na netěsnosti, nekrózu tkání, taveniny, extruzi, zánět, tvorbu retroprotetické membrány a infekční endoftalmitidu.

Současná studie si klade za cíl znovu získat souhlas pacientů dříve zařazených do této studie, aby prospektivně vyhodnotili dlouhodobé výsledky operace KPro s použitím čerstvého nebo zmrazeného přenašeče štěpu. Schválení IRB bylo získáno od CHUM. Písemný informovaný souhlas dotčených pacientů bude pro tuto rozšířenou studii získán během jejich rutinních návštěv na očním oddělení CHUM.

Pacienti v této studii budou pokračovat ve svém rutinním sledování s frekvencí stanovenou jejich chirurgem, která se může lišit od každých 3 až 6 měsíců.

Výsledná opatření zahrnují chirurgickou proveditelnost, úroveň předoperační a pooperační zrakové ostrosti (VA), retenci zařízení a komplikace, jak je uvedeno výše. Výsledky budou porovnány za 5 a 10 let.