Confronto tra vettori corneali congelati e freschi per i vettori per donatori di tipo I Boston KPro

La Boston Keratoprosthesis (KPro) è un dispositivo a forma di bottone a collare realizzato con uno speciale materiale plastico trasparente. Questo dispositivo viene utilizzato per sostituire una cornea malata e opaca con una finestra trasparente in modo da migliorare la visione. La chirurgia KPro è un'alternativa a un innesto corneale tradizionale e viene utilizzata quando un innesto corneale tradizionale ha fallito o ha scarse probabilità di successo.

Durante l'intervento chirurgico KPro, il KPro deve essere incorporato in un innesto corneale prima che venga suturato alla cornea del paziente. L'innesto corneale funge da supporto per il KPro e aiuta a ristabilire la visione. Le cornee tipicamente utilizzate come vettori per il KPro sono cornee fresche fornite tramite donatori. Queste cornee fresche sono utilizzate anche nel tradizionale trapianto di cornea, senza impianto KPro.

A causa della carenza di cornee fresche nella provincia del Quebec, questo progetto è interessato a valutare se le cornee che sono state precedentemente congelate possono fungere da vettori per il KPro. Le cornee congelate non possono essere utilizzate nella tradizionale chirurgia del trapianto di cornea perché non sono trasparenti. Tuttavia, possono fungere da supporto al KPro, poiché in questo caso è il KPro e non l'innesto corneale che ristabilisce la visione. L'uso di cornee congelate per la chirurgia KPro ha il potenziale per migliorare l'accesso al tessuto del donatore corneale e migliorare i tempi di attesa per la chirurgia KPro.

37 pazienti sono stati reclutati dal Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Notre-Dame Hospital tra ottobre 2008 e novembre 2009. I partecipanti sono stati divisi in 2 gruppi: il primo gruppo riceverà un KPro in un innesto di vettore corneale fresco mentre il secondo gruppo riceverà un KPro in un innesto di vettore congelato. L'uso di un innesto corneale fresco o congelato dipendeva dalla disponibilità di tessuto fresco la mattina dell'intervento. 19 pazienti hanno ricevuto un innesto portatore fresco e 18 hanno ricevuto un innesto portatore congelato.

I pazienti sono stati seguiti il ​​giorno 1 postoperatorio, la settimana 1 e 2, il mese 1, 3 e 6 e successivamente ogni 1-3 mesi fino a 2 anni. Ad ogni visita di follow-up, è stato eseguito un esame oftalmologico completo, inclusa la migliore acuità visiva di Snellen corretta e la valutazione della lampada a fessura per perdite, necrosi tissutale, fusione, estrusione, infiammazione, formazione di membrane retroprotesiche ed endoftalmite infettiva.

L'attuale studio mira a ri-consentire ai pazienti precedentemente arruolati in questo studio di valutare in modo prospettico i risultati a lungo termine della chirurgia KPro utilizzando un innesto di vettore fresco o congelato. L'approvazione IRB è stata ottenuta dal CHUM. Il consenso informato scritto dei pazienti interessati sarà ottenuto per questo studio di estensione durante le loro visite di routine presso il dipartimento di oftalmologia CHUM.

I pazienti in questo studio continueranno il loro follow-up di routine alla frequenza determinata dal loro chirurgo, che può variare da ogni 3 a 6 mesi.

Le misure di esito includono la fattibilità chirurgica, il livello di acuità visiva (VA) preoperatoria e postoperatoria, la ritenzione del dispositivo e le complicanze come indicato sopra. I risultati saranno confrontati a 5 e 10 anni.