Носители с замороженной и свежей роговицей для донорских носителей Boston KPro Type I

Бостонский кератопротез (KPro) представляет собой устройство в форме пуговицы, изготовленное из специального прозрачного пластика. Это устройство используется для замены больной и непрозрачной роговицы прозрачным окном, чтобы можно было улучшить зрение. Хирургия KPro является альтернативой традиционной пересадке роговицы и используется, когда традиционная пересадка роговицы не удалась или имеет очень низкую вероятность успеха.

Во время операции KPro KPro необходимо включить в трансплантат роговицы, прежде чем он будет пришит к роговице пациента. Трансплантат роговицы служит опорой для KPro и помогает восстановить зрение. Роговицы, обычно используемые в качестве носителей для KPro, представляют собой свежие роговицы, полученные от доноров. Эти свежие роговицы также используются при традиционной трансплантации роговицы без имплантации KPro.

Из-за нехватки свежих роговиц в провинции Квебек этот проект заинтересован в оценке того, могут ли ранее замороженные роговицы служить переносчиками KPro. Замороженные роговицы нельзя использовать в традиционной хирургии трансплантации роговицы, поскольку они непрозрачны. Однако они могут выступать в качестве поддержки для KPro, так как в этом случае именно KPro, а не трансплантат роговицы, восстанавливает зрение. Использование замороженных роговиц для операции KPro может улучшить доступ к донорской ткани роговицы и сократить время ожидания операции KPro.

В период с октября 2008 г. по ноябрь 2009 г. было набрано 37 пациентов из Центра госпитальеров Университета Монреаля (CHUM), больницы Нотр-Дам. Участники были разделены на 2 группы: первая группа получит KPro в свежем трансплантате роговицы, а вторая группа получит KPro в замороженном трансплантате. Использование свежего или замороженного трансплантата роговицы зависело от наличия свежей ткани утром в день операции. 19 пациентов получили свежий трансплантат-носитель и 18 получили замороженный трансплантат-носитель.

Пациентов наблюдали в послеоперационный день 1, неделю 1 и 2, месяц 1, 3 и 6 и каждые 1-3 месяца после этого до 2 лет. При каждом последующем посещении проводилось полное офтальмологическое обследование, включая оценку остроты зрения с максимальной коррекцией по Снеллену и оценку щелевой лампой утечек, некроза тканей, расплавления, экструзии, воспаления, образования ретропротезной мембраны и инфекционного эндофтальмита.

Настоящее исследование направлено на повторное согласие пациентов, ранее включенных в это исследование, для проспективной оценки долгосрочных результатов операции KPro с использованием свежего или замороженного трансплантата-носителя. Одобрение IRB было получено от CHUM. Письменное информированное согласие заинтересованных пациентов будет получено для этого дополнительного исследования во время их обычных визитов в отделение офтальмологии CHUM.

Пациенты в этом исследовании будут продолжать свое обычное наблюдение с частотой, определенной их хирургом, которая может варьироваться от 3 до 6 месяцев.

Критерии исхода включают хирургическую осуществимость, уровень предоперационной и послеоперационной остроты зрения (VA), удержание устройства и осложнения, как указано выше. Результаты будут сравниваться через 5 и 10 лет.