Frosne versus friske hornhindebærere til Boston KPro Type I donorbærere

Boston Keratoprosthesis (KPro) er en krave-knapformet enhed lavet af et specialiseret klart plastmateriale. Denne enhed bruges til at erstatte en syg og uigennemsigtig hornhinde med et klart vindue, så synet kan forbedres. KPro-kirurgi er et alternativ til et traditionelt hornhindetransplantat og bruges, når et traditionelt hornhindetransplantat har fejlet eller har en meget ringe sandsynlighed for succes.

Under KPro-kirurgi skal KPro'en inkorporeres i et hornhindetransplantat, før det sys til patientens hornhinde. Hornhindetransplantatet tjener som en støtte til KPro og hjælper med at genetablere synet. De hornhinder, der typisk bruges som bærere for KPro, er friske hornhinder leveret af donorer. Disse friske hornhinder bruges også til traditionel hornhindetransplantation uden KPro-implantation.

På grund af mangel på friske hornhinder i provinsen Quebec er dette projekt interesseret i at vurdere, om hornhinder, der tidligere har været frosset, kan fungere som bærere til KPro. De frosne hornhinder kan ikke bruges i traditionel hornhindetransplantationskirurgi, fordi de ikke er gennemsigtige. De kan dog fungere som en støtte til KPro, da det i dette tilfælde er KPro og ikke hornhindetransplantatet, der genetablerer synet. Brugen af ​​frosne hornhinder til KPro-kirurgi har potentiale til at forbedre adgangen til hornhindedonorvæv og forbedre ventetiderne for KPro-kirurgi.

37 patienter blev rekrutteret fra Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Notre-Dame Hospital mellem oktober 2008 og november 2009. Deltagerne blev opdelt i 2 grupper: den første gruppe vil modtage en KPro i et frisk hornhindebærertransplantat, mens den anden gruppe vil modtage en KPro i et frosset bærertransplantat. Brugen af ​​et frisk eller frosset hornhindetransplantat afhang af tilgængeligheden af ​​frisk væv om morgenen efter operationen. 19 patienter fik et frisk bærertransplantat og 18 modtog et frosset bærertransplantat.

Patienterne blev fulgt på postoperativ dag 1, uge ​​1 og 2, måned 1, 3 og 6 og hver 1. til 3. måned derefter op til 2 år. Ved hvert opfølgningsbesøg blev der foretaget en komplet oftalmologisk undersøgelse, herunder bedst korrigeret Snellen synsstyrke og spaltelampevurdering for utætheder, vævsnekrose, smeltninger, ekstrudering, inflammation, retroprotetisk membrandannelse og infektiøs endophthalmitis.

Den nuværende undersøgelse sigter mod at give patienter, der tidligere er tilmeldt denne undersøgelse, give deres samtykke til prospektivt at evaluere de langsigtede resultater af KPro-kirurgi ved brug af enten frisk eller frossen bærertransplantat. IRB-godkendelse blev opnået fra CHUM. Skriftligt informeret samtykke fra de berørte patienter vil blive indhentet til denne forlængelsesundersøgelse under deres rutinebesøg på CHUM oftalmologisk afdeling.

Patienter i denne undersøgelse vil fortsætte deres rutinemæssige opfølgning med den hyppighed, som bestemmes af deres kirurg, som kan variere fra hver 3. til 6. måned.

Resultatmål omfatter kirurgisk gennemførlighed, niveau af præoperativ og postoperativ synsstyrke (VA), tilbageholdelse af enheden og komplikationer som angivet ovenfor. Resultaterne vil blive sammenlignet efter 5 og 10 år.