Gefrorene versus frische Hornhautträger für die Boston KPro Spenderträger vom Typ I

Die Boston Keratoprothese (KPro) ist ein kragenknopfförmiges Gerät aus einem speziellen durchsichtigen Kunststoffmaterial. Dieses Gerät wird verwendet, um eine erkrankte und undurchsichtige Hornhaut durch ein klares Fenster zu ersetzen, damit die Sicht verbessert werden kann. Die KPro-Operation ist eine Alternative zu einem herkömmlichen Hornhauttransplantat und wird verwendet, wenn ein herkömmliches Hornhauttransplantat versagt hat oder eine sehr geringe Erfolgswahrscheinlichkeit hat.

Während der KPro-Operation muss die KPro in ein Hornhauttransplantat integriert werden, bevor es an die Hornhaut des Patienten genäht wird. Das Hornhauttransplantat dient als Unterstützung für die KPro und hilft, das Sehvermögen wiederherzustellen. Die Hornhäute, die typischerweise als Träger für das KPro verwendet werden, sind frische Hornhäute, die von Spendern bereitgestellt werden. Diese frischen Hornhäute werden auch bei der traditionellen Hornhauttransplantation ohne KPro-Implantation verwendet.

Aufgrund des Mangels an frischer Hornhaut in der Provinz Quebec interessiert sich dieses Projekt für die Bewertung, ob zuvor eingefrorene Hornhäute als Träger für die KPro fungieren können. Die gefrorenen Hornhäute können nicht in der herkömmlichen Hornhauttransplantationschirurgie verwendet werden, da sie nicht transparent sind. Sie können jedoch die KPro unterstützen, da in diesem Fall die KPro und nicht das Hornhauttransplantat das Sehvermögen wiederherstellt. Die Verwendung von gefrorenen Hornhäuten für die KPro-Operation hat das Potenzial, den Zugang zu Hornhautspendergewebe zu verbessern und die Wartezeiten für die KPro-Operation zu verkürzen.

37 Patienten wurden zwischen Oktober 2008 und November 2009 vom Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Krankenhaus Notre-Dame, rekrutiert. Die Teilnehmer wurden in 2 Gruppen eingeteilt: Die erste Gruppe erhält ein KPro in einem frischen Hornhaut-Trägertransplantat, während die zweite Gruppe ein KPro in einem gefrorenen Trägertransplantat erhält. Die Verwendung eines frischen oder gefrorenen Hornhauttransplantats hing von der Verfügbarkeit von frischem Gewebe am Morgen der Operation ab. 19 Patienten erhielten ein frisches Trägertransplantat und 18 erhielten ein gefrorenes Trägertransplantat.

Die Patienten wurden am 1. postoperativen Tag, 1. und 2. Woche, 1., 3. und 6. Monat und danach alle 1 bis 3 Monate bis zu 2 Jahre nachbeobachtet. Bei jedem Nachsorgetermin wurde eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt, einschließlich bestkorrigierter Snellen-Sehschärfe und Spaltlampenbeurteilung auf Undichtigkeiten, Gewebenekrose, Schmelzen, Extrusion, Entzündung, retroprothetische Membranbildung und infektiöse Endophthalmitis.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Patienten, die zuvor in diese Studie aufgenommen wurden, erneut zuzustimmen, um die langfristigen Ergebnisse der KPro-Operation unter Verwendung eines frischen oder gefrorenen Trägertransplantats prospektiv zu bewerten. Die Genehmigung des IRB wurde vom CHUM eingeholt. Die schriftliche Einverständniserklärung der betroffenen Patienten wird für diese Erweiterungsstudie während ihrer Routinebesuche in der CHUM-Augenklinik eingeholt.

Die Patienten in dieser Studie werden ihre routinemäßige Nachsorge in der von ihrem Chirurgen festgelegten Häufigkeit fortsetzen, die zwischen 3 und 6 Monaten variieren kann.

Zu den Ergebnismessungen gehören die chirurgische Durchführbarkeit, das Niveau der präoperativen und postoperativen Sehschärfe (VA), die Retention des Geräts und die oben genannten Komplikationen. Die Ergebnisse werden nach 5 und 10 Jahren verglichen.