Portadores de córnea congelados versus frescos para los portadores de donantes Boston KPro Tipo I

La queratoprótesis de Boston (KPro) es un dispositivo con forma de botón de cuello hecho de un material plástico transparente especializado. Este dispositivo se usa para reemplazar una córnea enferma y opaca con una ventana transparente para que se pueda mejorar la visión. La cirugía KPro es una alternativa a un injerto de córnea tradicional y se usa cuando un injerto de córnea tradicional ha fallado o tiene muy poca probabilidad de éxito.

Durante la cirugía KPro, el KPro debe incorporarse a un injerto de córnea antes de suturarlo a la córnea del paciente. El injerto de córnea sirve de apoyo al KPro y ayuda a restablecer la visión. Las córneas que normalmente se utilizan como portadores del KPro son córneas frescas proporcionadas por donantes. Estas córneas frescas también se utilizan en el trasplante de córnea tradicional, sin implantación de KPro.

Debido a la escasez de córneas frescas en la provincia de Quebec, este proyecto está interesado en evaluar si las córneas que han sido previamente congeladas pueden actuar como portadores del KPro. Las córneas congeladas no se pueden utilizar en la cirugía tradicional de trasplante de córnea porque no son transparentes. Sin embargo, pueden actuar como apoyo al KPro, ya que en este caso es el KPro y no el injerto de córnea el que restablece la visión. El uso de córneas congeladas para la cirugía KPro tiene el potencial de mejorar el acceso al tejido corneal donante y mejorar los tiempos de espera para la cirugía KPro.

Se reclutaron 37 pacientes del Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Notre-Dame Hospital entre octubre de 2008 y noviembre de 2009. Los participantes se dividieron en 2 grupos: el primer grupo recibirá un KPro en un injerto portador de córnea fresco, mientras que el segundo grupo recibirá un KPro en un injerto portador congelado. El uso de un injerto de córnea fresco o congelado dependía de la disponibilidad de tejido fresco en la mañana de la cirugía. 19 pacientes recibieron un injerto portador fresco y 18 recibieron un injerto portador congelado.

Los pacientes fueron seguidos en el día postoperatorio 1, semana 1 y 2, mes 1, 3 y 6 y cada 1 a 3 meses a partir de entonces hasta 2 años. En cada visita de seguimiento, se realizó un examen oftalmológico completo, incluida la agudeza visual de Snellen con la mejor corrección y evaluación con lámpara de hendidura para detectar fugas, necrosis tisular, derretimiento, extrusión, inflamación, formación de membrana retroprotésica y endoftalmitis infecciosa.

El estudio actual tiene como objetivo volver a dar su consentimiento a los pacientes previamente inscritos en este estudio para evaluar prospectivamente los resultados a largo plazo de la cirugía KPro utilizando un injerto portador fresco o congelado. Se obtuvo la aprobación del IRB del CHUM. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes interesados ​​para este estudio de extensión durante sus visitas de rutina al departamento de oftalmología de CHUM.

Los pacientes de este estudio continuarán con su seguimiento de rutina con la frecuencia determinada por su cirujano, que puede variar de cada 3 a 6 meses.

Las medidas de resultado incluyen la viabilidad quirúrgica, el nivel de agudeza visual (AV) preoperatoria y posoperatoria, la retención del dispositivo y las complicaciones, como se indicó anteriormente. Los resultados se compararán a los 5 y 10 años.