糖尿病性網膜症に対するRETeval研究

糖尿病性網膜症は、労働年齢のアメリカ人における予防可能な失明の主な原因です。 それに伴う生活の質の損失、および医療費と生産性の低下による経済的損失は驚異的です。 糖尿病の流行が続くにつれて、この負担は急速に増加しています。 発展途上国では、糖尿病の有病率は、経済発展に伴う食生活の変化、肥満、座りっぱなしのライフスタイルと密接に関連しているため、糖尿病性網膜症は予防可能な失明の主な原因になると予想されています。

増殖性糖尿病網膜症の患者の半数は、5 年以内に失明します。 実証済みのレーザーおよび硝子体内薬物療法により、このリスクは 5% 未満に減少し、リスクは 10 分の 1 に減少します。 糖尿病性黄斑浮腫を持つすべての人の 3 分の 1 は、3 年以内に中等度の視覚障害を被ります。 証明された治療により、このリスクは 10% 未満に減少し、リスクは 3 倍減少します。 それにもかかわらず、糖尿病性網膜症は依然として労働年齢のアメリカ人における予防可能な失明の主な原因です。

優れた糖尿病管理は、糖尿病性網膜症の発症と進行を予防または大幅に軽減しますが、このアプローチには難しいライフスタイルの変更が必要です。 したがって、糖尿病性網膜症による失明をなくすには、失明のリスクがある患者をタイムリーに特定し、証明されたケアを受けられるようにすることが不可欠です。 残念なことに、何十年にもわたる公衆衛生意識向上キャンペーンやプログラムにもかかわらず、2011 年に世界的に推奨されている眼の評価を受けた米国の糖尿病患者は 56.9% にすぎませんでした。

この失敗の 1 つの理由は、糖尿病性網膜症検査の既存の方法の複雑さです。 眼科医への追加の訪問の必要性がユニバーサルテストが失敗したもう1つの理由であるため、効果的であるためには、正確なテストがプライマリケア医のオフィスで利用できる必要があります. プライマリ ケアの診療所で成功するには、既存の担当者が最低限のトレーニングを受けて、患者を正確かつ簡単に検査できなければなりません。 プライマリケアの設定では、時間とスペースを効率的に利用することが重要であるため、テスト方法にはほとんど時間がかからず、追加のスペースも必要ありません。 メディケアやその他の支払者が金銭的インセンティブを授与するために使用する品質基準を満たす必要があります。 最後に、それは有利なレベルで払い戻されなければなりません。

RETeval は LKC Technologies の新しいハンドヘルド非侵襲性デバイスで、プライマリ ケア環境で全視野網膜電図 (ERG) コーン b 波明所視フリッカー潜在時間を迅速かつ簡単に測定します。 RETeval は使い方が簡単で、ほとんどの患者に 5 分もかかりません。 追加のスペースを必要としないハンドヘルド デバイスです。 公開された文献に基づくと、重度の非増殖性糖尿病性網膜症 (NPDR) および増殖性糖尿病性網膜症 (PDR) の眼では、より軽度の形態の DR の眼と比較して、潜在的な時間が大幅に遅れます。 これらの調査結果は、明所視ERG暗示時間が、軽度のNPDRからPDRまでの範囲のDRの重症度を客観的に評価するための優れた指標になり得ることを示唆しています。

この調査では、RETeval デバイスの精度を測定します。 ETDRS プロトコルに従って読み取られた ETDRS 7 フィールド、拡張、ステレオ、カラー眼底写真がゴールド スタンダードとして使用されます。 RETeval デバイスによって測定されたコーン b 波明所視フリッカー暗示時間、および ETDRS 写真撮影は、1 回の訪問中に実行されます。 結果のランダム サンプルであるキャリブレーション セットを使用して、RETeval デバイスの参照しきい値を調整します。 残りの結果である検証セットは、精度を評価するための独立した検証として使用されます。 RETeval が正確であり、性能基準を満たす品質指標として認められれば、糖尿病患者の網膜症を検査するための理想的な方法となります。