RETeval-onderzoek voor diabetische retinopathie

Diabetische retinopathie is de belangrijkste oorzaak van vermijdbare blindheid bij Amerikanen in de werkende leeftijd. Het daarmee gepaard gaande verlies aan kwaliteit van leven, en het economische verlies door kosten voor gezondheidszorg en verloren productiviteit, zijn onthutsend. Deze last neemt snel toe naarmate de diabetesepidemie voortduurt. In ontwikkelingslanden wordt verwacht dat diabetische retinopathie de belangrijkste oorzaak van vermijdbare blindheid zal worden, aangezien de prevalentie van diabetes nauw samenhangt met veranderingen in het voedingspatroon, zwaarlijvigheid en sedentaire levensstijlen die gepaard gaan met economische ontwikkeling.

De helft van alle mensen met proliferatieve diabetische retinopathie zal binnen vijf jaar blind zijn. Met bewezen laser- en intravitreale medicamenteuze therapie wordt dit risico teruggebracht tot minder dan 5%, een vertienvoudiging van het risico. Een derde van alle mensen met diabetisch macula-oedeem zal binnen drie jaar matig gezichtsverlies lijden. Met bewezen therapie wordt dit risico teruggebracht tot minder dan 10%, een verdrievoudiging van het risico. Desalniettemin blijft diabetische retinopathie de belangrijkste oorzaak van vermijdbare blindheid bij Amerikanen in de werkende leeftijd.

Uitstekende diabetescontrole voorkomt of vermindert de ontwikkeling en progressie van diabetische retinopathie aanzienlijk, maar deze aanpak vereist moeilijke veranderingen in levensstijl. Daarom zijn tijdige identificatie van patiënten die risico lopen op blindheid en het verzekeren dat ze bewezen zorg krijgen essentieel om blindheid door diabetische retinopathie uit te bannen. Helaas ontving in 2011 slechts 56,9% van de Amerikaanse patiënten met diabetes, ondanks decennia van bewustmakingscampagnes en -programma's voor de volksgezondheid, universeel aanbevolen oogevaluaties.

Een reden voor dit falen is de complexiteit van bestaande methoden voor het testen van diabetische retinopathie. Om effectief te zijn, moeten nauwkeurige tests beschikbaar zijn in het kantoor van de huisarts, aangezien de noodzaak van een extra bezoek aan een oogarts een andere reden is waarom universele tests niet zijn geslaagd. Om te slagen in het kantoor van de huisarts, moet bestaand personeel, met minimale training, in staat zijn om patiënten nauwkeurig en gemakkelijk te testen. De testmethode kost weinig tijd en vereist geen extra ruimte, aangezien een efficiënt gebruik van tijd en ruimte van cruciaal belang is in de eerstelijnszorg. Het moet voldoen aan kwaliteitsmaatregelen die door Medicare en andere betalers worden gebruikt om financiële prikkels toe te kennen. Tot slot moet het op een gunstig niveau worden terugbetaald.

RETeval is het nieuwe, draagbare, niet-invasieve apparaat van LKC Technologies dat snel en eenvoudig full-field electroretinogram (ERG) kegel b-golf fotopische flikkering impliciete tijden meet in een eerstelijnszorgomgeving. RETeval is eenvoudig te gebruiken en duurt voor de meeste patiënten minder dan vijf minuten. Het is een handheld-apparaat dat geen extra ruimte nodig heeft. Op basis van gepubliceerde literatuur is de impliciete tijd aanzienlijk vertraagd in ogen met ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR) en proliferatieve diabetische retinopathie (PDR) ten opzichte van ogen met mildere vormen van DR. Deze bevindingen suggereren dat de impliciete tijd van de fotopische ERG een goede indicator kan zijn voor de objectieve evaluatie van de ernst van DR, variërend van milde NPDR tot PDR.

Deze studie zal de nauwkeurigheid van het RETeval-apparaat meten. ETDRS 7-velds, gedilateerd, stereo, fundusfotografie in kleur, gelezen volgens het ETDRS-protocol, wordt gebruikt als de gouden standaard. Kegel b-golf fotopische flikkering impliciete tijd, gemeten door het RETeval-apparaat, en ETDRS-fotografie, zullen tijdens een enkel bezoek worden uitgevoerd. Een willekeurige steekproef van de resultaten, de kalibratieset, wordt gebruikt om de verwijzingsdrempel voor het RETeval-apparaat te kalibreren. De resterende resultaten, de validatieset, zullen worden gebruikt als een onafhankelijke validatie om de nauwkeurigheid te beoordelen. Als RETeval nauwkeurig is en wordt geaccepteerd als een kwaliteitsmaatstaf die voldoet aan prestatienormen, is het een ideale methode om te testen op retinopathie bij patiënten met diabetes.