Étude RETeval pour la rétinopathie diabétique

La rétinopathie diabétique est la principale cause de cécité évitable chez les Américains en âge de travailler. La perte de qualité de vie qui en découle et la perte économique due aux coûts des soins de santé et à la perte de productivité sont stupéfiantes. Ce fardeau augmente rapidement à mesure que l'épidémie de diabète se poursuit. Dans le monde en développement, la rétinopathie diabétique devrait devenir la principale cause de cécité évitable puisque la prévalence du diabète est étroitement corrélée aux changements alimentaires, à l'obésité et aux modes de vie sédentaires qui accompagnent le développement économique.

La moitié de toutes les personnes atteintes de rétinopathie diabétique proliférative deviendront aveugles d'ici cinq ans. Avec une thérapie médicamenteuse au laser et intravitréenne éprouvée, ce risque est réduit à moins de 5 %, soit une diminution de dix fois du risque. Un tiers de toutes les personnes atteintes d'œdème maculaire diabétique souffriront d'une perte visuelle modérée dans trois ans. Avec une thérapie éprouvée, ce risque est réduit à moins de 10 %, soit une diminution de trois fois du risque. Néanmoins, la rétinopathie diabétique reste la principale cause de cécité évitable chez les Américains en âge de travailler.

Un excellent contrôle du diabète prévient ou réduit considérablement le développement et la progression de la rétinopathie diabétique, mais cette approche nécessite des changements de style de vie difficiles. Par conséquent, l'identification rapide des patients à risque de cécité et la garantie qu'ils reçoivent des soins éprouvés sont essentielles pour éliminer la cécité due à la rétinopathie diabétique. Malheureusement, malgré des décennies de campagnes et de programmes de sensibilisation à la santé publique, seuls 56,9 % des patients américains atteints de diabète ont reçu des évaluations oculaires universellement recommandées en 2011.

L'une des raisons de cet échec est la complexité des méthodes existantes pour le dépistage de la rétinopathie diabétique. Pour être efficaces, des tests précis doivent être disponibles dans le cabinet du médecin de soins primaires, car la nécessité d'une visite supplémentaire chez un ophtalmologiste est une autre raison pour laquelle les tests universels ont échoué. Pour réussir dans le cabinet du médecin de soins primaires, le personnel existant, avec une formation minimale, doit être en mesure de tester les patients avec précision et facilité. La méthode de test doit prendre peu de temps et ne nécessite aucun espace supplémentaire car l'utilisation efficace du temps et de l'espace est essentielle dans les établissements de soins primaires. Il doit répondre aux mesures de qualité utilisées par Medicare et d'autres payeurs pour accorder des incitations financières. Enfin, il doit être remboursé à un niveau favorable.

RETeval est le nouvel appareil portatif non invasif de LKC Technologies qui mesure rapidement et facilement les temps implicites de scintillement photopique des ondes b du cône d'électrorétinogramme (ERG) plein champ dans un contexte de soins primaires. RETeval est simple à utiliser et prend moins de cinq minutes pour la plupart des patients. Il s'agit d'un appareil portable qui ne nécessite aucun espace supplémentaire. D'après la littérature publiée, le temps implicite est significativement retardé dans les yeux atteints de rétinopathie diabétique non proliférative (NPDR) et de rétinopathie diabétique proliférative (PDR) par rapport aux yeux atteints de formes plus légères de RD. Ces résultats suggèrent que le temps implicite de l'ERG photopique peut être un bon indicateur pour l'évaluation objective de la gravité de la RD allant du NPDR léger au PDR.

Cette étude mesurera la précision de l'appareil RETeval. La photographie ETDRS à 7 champs, dilatée, stéréo, couleur du fond d'œil, lue selon le protocole ETDRS, sera utilisée comme référence. Le temps implicite de scintillement photopique de l'onde b du cône, mesuré par l'appareil RETeval, et la photographie ETDRS, seront effectués au cours d'une seule visite. Un échantillon aléatoire des résultats, l'ensemble d'étalonnage, sera utilisé pour étalonner le seuil de référence pour le dispositif RETeval. Les résultats restants, l'ensemble de validation, seront utilisés comme validation indépendante pour évaluer l'exactitude. Si RETeval est précis et accepté comme mesure de qualité répondant aux normes de performance, ce sera une méthode idéale pour tester la rétinopathie chez les patients diabétiques.