RETeval-tutkimus diabeettisesta retinopatiasta

Diabeettinen retinopatia on työikäisten amerikkalaisten tärkein estettävissä olevan sokeuden syy. Siihen liittyvä elämänlaadun heikkeneminen sekä terveydenhuollon kustannuksista ja tuottavuuden menetyksestä johtuvat taloudelliset tappiot ovat hämmästyttäviä. Tämä taakka kasvaa nopeasti diabetesepidemian jatkuessa. Kehitysmaissa diabeettisen retinopatian odotetaan tulevan ehkäistävissä olevan sokeuden johtavaksi syyksi, koska diabeteksen esiintyvyys korreloi tiiviisti talouden kehitykseen liittyvien ruokavaliomuutosten, liikalihavuuden ja istumisen kanssa.

Puolet kaikista ihmisistä, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, sokeutuu viiden vuoden kuluessa. Todistetulla laser- ja lasiaisensisäisellä lääkehoidolla tämä riski pienenee alle 5 prosenttiin, mikä on kymmenkertainen riskin lasku. Kolmannes diabeettista makulaturvotusta sairastavista kärsii kohtalaisesta näönmenetyksestä kolmessa vuodessa. Todistetulla hoidolla tämä riski pienenee alle 10 prosenttiin, mikä on kolminkertainen riskin lasku. Siitä huolimatta diabeettinen retinopatia on edelleen tärkein estettävissä olevan sokeuden syy työikäisillä amerikkalaisilla.

Erinomainen diabeteksen hallinta ehkäisee tai vähentää merkittävästi diabeettisen retinopatian kehittymistä ja etenemistä, mutta tämä lähestymistapa vaatii vaikeita elämäntapamuutoksia. Siksi sokeuden riskissä olevien potilaiden oikea-aikainen tunnistaminen ja todistetun hoidon varmistaminen on välttämätöntä diabeettisen retinopatian aiheuttaman sokeuden poistamiseksi. Valitettavasti vuosikymmeniä kestäneistä kansanterveystietokampanjoista ja -ohjelmista huolimatta vain 56,9 % yhdysvaltalaisista diabetespotilaista sai yleisesti suositeltuja silmäarviointeja vuonna 2011.

Yksi syy tähän epäonnistumiseen on olemassa olevien diabeettisen retinopatian testausmenetelmien monimutkaisuus. Jotta se olisi tehokasta, tarkan testauksen tulee olla saatavilla perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla, koska ylimääräisen silmälääkärikäynnin tarve on toinen syy, miksi yleinen testaus on epäonnistunut. Menestyäkseen perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla nykyisen henkilöstön, jolla on minimaalinen koulutus, on kyettävä testaamaan potilaat tarkasti ja helposti. Testausmenetelmän tulee viedä vähän aikaa eikä lisätilaa, koska tehokas ajan ja tilan käyttö on ensiarvoisen tärkeää. Sen on täytettävä Medicaren ja muiden maksajien käyttämät laatutoimenpiteet taloudellisten kannustimien myöntämiseksi. Lopuksi se on korvattava edullisella tasolla.

RETeval on LKC Technologiesin uusi, kädessä pidettävä, ei-invasiivinen laite, joka mittaa täyskentän elektroretinogrammin (ERG) kartiomaisen b-aallon valonvärähtelyn implisiittisiä aikoja nopeasti ja helposti perusterveydenhuollossa. RETeval on helppokäyttöinen ja kestää alle viisi minuuttia useimmilla potilailla. Se on kädessä pidettävä laite, joka ei vaadi ylimääräistä tilaa. Julkaistun kirjallisuuden perusteella implisiittinen aika on merkittävästi viivästynyt silmissä, joilla on vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (NPDR) ja proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR) verrattuna silmiin, joilla on lievempiä DR:n muotoja. Nämä havainnot viittaavat siihen, että fotooppinen ERG-implisiittiaika voi olla hyvä indikaattori DR:n vakavuuden objektiiviselle arvioinnille aina lievästä NPDR:stä PDR:ään.

Tässä tutkimuksessa mitataan RETeval-laitteen tarkkuus. Kultastandardina käytetään ETDRS 7-kenttäistä, laajennettua, stereo-, värillistä silmänpohjakuvausta, ETDRS-protokollan mukaan luettua. Kartion b-aallon valonvärähtelyn implisiittinen aika, mitattuna RETeval-laitteella, ja ETDRS-kuvaus suoritetaan yhden käynnin aikana. Satunnaisotosta tuloksista, kalibrointisarjaa, käytetään RETeval-laitteen lähetyskynnyksen kalibroimiseen. Jäljellä olevia tuloksia, validointijoukkoa, käytetään itsenäisenä validointina tarkkuuden arvioimiseksi. Jos RETeval on tarkka ja se hyväksytään suorituskykystandardit täyttäväksi laatumittariksi, se on ihanteellinen menetelmä retinopatian testaamiseen diabeetikoilla.